Triftazin-Zdorovie comprimate filmate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trifluoperazinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

N05AB06

INN (nume internaţional):

Trifluoperazinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5; N50

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFTAZIN-ZDOROVIE 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Trifluoperazinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TRIFTAZIN-ZDOROVIE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIFTAZIN-ZDOROVIE
3. Cum să utilizaţi TRIFTAZIN-ZDOROVIE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRIFTAZIN-ZDOROVIE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIFTAZIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

TRIFTAZIN-ZDOROVIE este un antipsihotic din grupul fenotiazinelor,
care
conţine în calitate de substanţă activă trifluoperazina - una din
cei mai active
remedii antipsihotice. TRIFTAZIN-ZDOROVIE este indicat în:
-
Tulburări psihotice, inclusiv schizofrenia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIFTAZIN-ZDOROVIE
Nu luați TRIFTAZIN-ZDOROVIE
-
Dacă
sunteți
hipersensibili
la
substanţa
activă
sau
la
oricare
dintre
excipienţi, la alţi derivaţi de fenotiazină.
-
Dacă aveți afecţiuni hepatice inflamatoare acute şi cronice.
-
Dacă aveți maladii cardiace cu dereglarea conductibilităţii şi
în faza de
decompensare.
-
Dacă aveți afecţiuni renale grave.
-
Dacă aveți deprimarea maduvei hematopoietice.
-
Dacă aveți tumori prolactino-dependente ale glandei mamare.
-
Dacă sunteți însărcinată.
-
Dacă aveți vârsta de peste 60 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIFTAZIN-ZDOROVIE 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de trifluoperazină (în recalcul la trifluoperazină)-
5 mg
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare de la albastru până la
albastru-deschis. Pe suprafaţa
comprimatului se admite marmorare. În secţiune transversală se
evidenţiază două
straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări psihotice, inclusiv schizofrenia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral, după mese.
Adulţi
Doza la o priză pentru adulţi la iniţierea tratamentului constituie
5 mg trifluoperazină
(1 comprimat). Ulterior doza se măreşte treptat cu 5 mg (1
comprimat) la o priză,
până la doza nictemerală de 30-80 mg (în unele cazuri - până la
100-120 mg). Doza
nictemerală este divizată în 2-4 prize. După obţinerea efectului
terapeutic dozele
optime se administrează timp de 1-3 luni, apoi treptat se reduc
până la 5-20 mg pe zi.
Ultimele doze se administrează în calitate de doze de întreţinere.
Doza maximă zilnică pentru adulţi este de 100-120 mg
trifluoperazina.
Dozele se stabilesc individual, în dependenţă de evoluţia
maladiei. Cura de tratament
poate dura 3-9 luni si mai mult, în funcţie de eficacitatea
terapiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi, la alţi
derivaţi de fenotiazină.
•
Afecţiuni hepatice inflamatoare acute şi cronice.
•
Maladii cardiace cu dereglarea conductibilităţii şi în faza de
decompensare.
•
Afecţiuni renale severe.
•
Deprimarea maduvei hematopoietice.
•
Tumori prolactino-dependente ale glandei mamare.
•
Sarcina.
•
Pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauţie (dacă beneficiul scontat
depăşeşte riscul
posibil) la pacienţii cu glaucom