Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ramiprilum
Sanofi Romania SRL
C09AA05
Ramiprilum
5 mg
comprimate
N14x2
cu prescripție
Sanofi S.p.A., Italia; Delpharm Dijon, Franţa
2017-06-08
1/11 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 9226/2016/01-19 _Anexa 1_ 9227/2016/01-19 9228/2016/01-21 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRITACE 2,5 MG COMPRIMATE TRITACE 5 MG COMPRIMATE TRITACE 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRITACE 3. Cum să luaţi TRITACE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRITACE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRITACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRITACE conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). TRITACE acţionează prin: Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. TRITACE poate fi utilizat: Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau Citiți documentul complet
1/18 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9226/2016/01-19 _Anexa 2_ 9227/2016/01-19 9228/2016/01-21_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRITACE 2,5 mg comprimate TRITACE 5 mg comprimate TRITACE 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂComprimate oblongi, de culoare galben pal până la galben, cu linie mediană, inscripţionate deasupra liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMR şi 2.5, cu dimensiunile de 8 x 4 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale. Citiți documentul completComprimate oblongi, de culoare roşu pal, cu linie mediană, inscripţionate deasupra liniei mediane cu 5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMP şi 5, cu dimensiunile de 8 x 4 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale. Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, inscripţionate deasupra liniei mediane cu HMO/HMO, cu dimensiunile de 7 x 4,5 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). 2/18 - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiova