TRITACE 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RAMIPRILUM

Disponibil de la:

SANOFI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

RAMIPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

9227/2016/19 Cutie cu blist. din PVC/Al x 320 comprimate; 9227/2016/18 Cutie cu un flacon din sticla de culoare bruna x 500 compr.; 9227/2016/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 500 compr.; 9227/2016/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 300 compr.; 9227/2016/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 9227/2016/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 99 compr.; 9227/2016/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr.; 9227/2016/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr.; 9227/2016/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.; 9227/2016/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 9227/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 45 compr.; 9227/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 9227/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr.; 9227/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.; 9227/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 18 compr.; 9227/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr.; 9227/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr.; 9227/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr.; 9227/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 9226/2016/01-19 _Anexa 1_ 9227/2016/01-19 9228/2016/01-21 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRITACE 2,5 MG COMPRIMATE
TRITACE 5 MG COMPRIMATE
TRITACE 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRITACE
3.
Cum să luaţi TRITACE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRITACE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRITACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRITACE conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
TRITACE acţionează prin:
•
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
•
Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
TRITACE poate fi utilizat:
•
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
•
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral
•
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9226/2016/01-19 _Anexa 2_ 9227/2016/01-19 9228/2016/01-21_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRITACE 2,5 mg comprimate
TRITACE 5 mg comprimate
TRITACE 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate oblongi, de culoare galben pal până la galben, cu linie
mediană, inscripţionate
deasupra
liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu
HMR şi 2.5, cu dimensiunile de 8 x
4 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale.

Comprimate oblongi, de culoare roşu pal, cu linie mediană,
inscripţionate deasupra liniei mediane cu
5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMP şi 5, cu
dimensiunile de 8 x 4 mm.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.

Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă, cu linie
mediană, inscripţionate deasupra
liniei mediane cu HMO/HMO, cu dimensiunile de 7 x 4,5 mm.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:
o
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană
sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
o
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
2
- Tratamentul afecţiunii renale:
o
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei,
o
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei
la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular