Trombolik-cardio comprimate gastrorezistente 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

Technolog SAP

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Technolog SAP

Data de autorizare:

2014-03-21

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20472 din
21.03.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TROMBOLIK-CARDIO 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Acid acetilsalicilic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Trombolik-Cardio şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să
utilizaţi Trombolik-Cardio
3. Cum să utilizaţi Trombolik-Cardio
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trombolik-Cardio
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TROMBOLIK-CARDIOŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru a reduce riscul de:
- deces la pacienţii cu infarct miocardic acut suspectat;
- deces la pacienţii cu infarct miocardic suportat;
- atac ischemic tranzitoriu (AIT) şi accident vascular cerebral (AVC)
la pacienţii cu AIT;
- îmbolnavire şi deces în angină pectorală stabilă şi
instabilă.
Cu scop de profilaxie a:
- trombozelor şi emboliilor după intervenţii chipurgicale pe vasele
sanguine (angioplastie
percutanată transluminală (PTCA), endarterectomia carotidei,
şuntare aorto-coronariană
(CABG), şuntare arterio-venoasă);
- trombozelor venoase profunde şi a embolismului pulmonar după
imobilizare prelungită
(după intervenţie chirurgicală);
- infarctului miocardic la pacienţii cu risc crescut de complicaţii
card

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20472 din
21.03.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trombolik-Cardio 100 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este acidul acetilsalicilic.
Un comprimat gastrorezistent conţine:
_substanţa activă: _ acid acetilsalicilic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă. În
secţiune transversală se observă nucleul, înconjurat de un strat
omogen.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru a reduce riscul de:
- deces la pacienţii cu infarct miocardic acut suspectat;
- deces la pacienţii cu infarct miocardic suportat;
- atac ischemic tranzitoriu (AIT) şi accident vascular cerebral (AVC)
la pacienţii cu
AIT;
- îmbolnăvire şi deces în angină pectorală stabilă şi
instabilă.
Cu scop de profilaxie a:
-
trombozelor
şi
emboliilor
după
intervenţii
chirurgicale
pe
vasele
sanguine
(angioplastie percutanată transluminală (PTCA), endarterectomia
carotidei, şuntare
aorto-coronariană (CABG), şuntare arterio-venoasă);
-
trombozelor
venoase
profunde
şi
a
embolismului
pulmonar
după
imobilizare
prelungită (după intervenţie chirurgicală);
- infarctului miocardic la pacienţii cu risc crescut de complicaţii
cardiovasculare (diabet
zaharat, hipertensiune arterială controlată) şi la pacienţii cu
risc multifactorial de
maladii cardiovasculare (hiperlipidemie, obezitate, fumat, vârsta
înaintată, etc.);
- accidentului vascular cerebral (profilaxie secundară).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul se administrează oral, înainte de masă, cu o cantitate
suficientă de
lichid, fără a fi mestecat.
Pentru a reduce riscul de deces la pacienţii cu suspiciune la infarct
miocardic acut
medicamentul se administrează în doză de 100 mg pe zi. Doza de 300
mg pe zi po