TROXERUTIN FITERMAN 20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TROXERUTINUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

TROXERUTINUM

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Rezumat produs:

12989/2020/02 Cutie cu 1 tub Al x 45 g gel; 12989/2020/01 Cutie cu 1 tub Al x 25 g gel

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 12989/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TROXERUTIN FITERMAN 20 MG/G GEL
troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxerutin Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Troxerutin Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Troxerutin Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxerutin Fiterman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROXERUTIN FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxerutin Fiterman este un produs ce face parte din grupa
farmacoterapeutică a vasoprotectoarelor,
medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.
Troxerutin Fiterman se utilizează pentru tratamentul insuficienţei
venoase cronice, tromboflebitei
superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor,
tratamentul profilactic şi curativ al
varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză, tulburǎrilor
circulaţiei sanguine periferice (fragilitate
capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TROXERUTIN FITERMAN
NU UTILIZAŢI TROXERUTIN FITERMAN
-
dacă sunteţi alergic la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare
dint

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12989/2020/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxerutin Fiterman 20 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine 20 mg troxerutin.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, p-hidroxibenzoat
de metil (E218) 1,2 mg, p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,4 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, transparent, de culoare galbenă, cu miros caracteristic
de alcool .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Troxerutin Fiterman este indicat în tratamentul:
- insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale,
sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor;
- profilactic şi curativ al varicelor;
- durerii post-fleboscleroză;
- tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate
capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de
origine traumatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Troxerutin Fiterman este indicat administrării cutanate.
_ _
Troxerutin Fiterman se aplică de două ori pe zi la nivelul zonei
afectate, masând ușor până ce se absoarbe
la nivel cutanat.
Dacă este necesar, Troxerutin Fiterman se poate aplica sub bandaje
elastice şi ocluzive.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea gelului în cazul în care la nivelul
tegumentelor există răni deschise.
Dacă după 7 zile de tratament manifestările nu se ameliorează sau
se agravează, pacientul trbuie să se
prezinte la medic.
Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie
cutanată.
Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi
p-hidroxibenzoat de propil (E216), care pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERAC