Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Troxerutinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

Troxerutinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TROXERUTIN SOPHARMA 20 mg/g gel
Troxerutinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxerutin Sopharma gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Troxerutin Sopharma gel
3.
Cum să luaţi Troxerutin Sopharma gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxerutin Sopharma gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxerutin Sopharma gel conţine substanţa activă troxerutină, care
se atribuie grupei de preparate
numite angioprotectoare. Aceste medicamente reduc permeabilitatea și
fragilitatea capilarelor,
posedă acțiune antioxidantă. Troxerutina posedă acțiune
venotonizantă, antiinflamatoare și înlătură
edemul. În rezultatul tratamentului cu troxerutină se reduce edemul
picioarelor și simptomele
asociate lui.
Troxerutin Sopharma gel se utilizează pentru tratamentul simptomatic
în următoarele cazuri:
•
insuficienţa venoasă cronică;
•
dilatare varicoasă a venelor;
•
tromboflebită superficială, periflebită şi flebotromboză;
•
sindrom posttrombotic;
•
edeme posttraumatice, hematoame.
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
LUAŢI
TROXERUTIN
SOPHARM

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXERUTIN SOPHARMA 20 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine:
_substanţa activă:_
troxerutină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. 1 g gel conține
clorură de benzalconiu
0,575 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de culoare galbenă, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic în următoarele cazuri:
•
insuficienţa venoasă cronică;
•
dilatare varicoasă a venelor;
•
tromboflebită superficială, periflebită şi flebotromboză;
•
sindrom posttrombotic;
•
edeme posttraumatice, hematoame.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Gelul se aplică de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), fricţionând
atent în sectoarele afectate ale pielii cu
mişcări uşoare de masaj. La necesitate se va aplica sub pansament
sau ciorapi elastici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea prelungită poate provoca hipersensibilitate.
Conţine clorură de benzalconiu, poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă
alăptați, deoarece poate să ajungă în
lapte.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au determinat interacţiuni clinic semnificative cu alte
medicamente.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Sarcina
Nu sunt date despre reacţii adverse asupra fătului şi
nou-născutului. Preparatul poate fi utilizat în
sarcină.
Alăptarea
Nu sunt date despre excreția preparatului în laptele matern, de
aceea troxerutina sub formă de gel
poate fi utilizată în perioada de alăptare.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Troxerutin
Sopharma este un gel pentru aplicare topică. Nu are nicio