TROXERUTIN SOPHARMA 20 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Troxerutinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

Troxerutinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GEL
Troxerutină (
_troxerutinum_
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament se eliberează fără prescripție medicală. Cu
toate acestea, pentru a obține efectul
terapeutic maxim, trebuie să urmați recomandările din acest
prospect.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
simptomele
bolii
se
agravează
sau
rămân
neschimbate,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Troxerutin Sopharma 20
mg/g gel
3.
Cum să utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel conține substanța activă numită
troxerutină, care aparține
grupului de medicamente denumit vasoprotectoare. Aceste medicamente
reduc permeabilitatea și
fragilitatea capilarelor, manifestă acțiune antioxidantă.
Troxerutina posedă acțiune venotonică,
antiinflamatoare și antiedematoasă. Ca urmare a tratamentului cu
troxerutină are loc reducerea
edemului picioarelor și a simptomelor asociate cu acesta.
Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel este indicat pentru tratamentului
simptomatic local al
insuficienței venoase cronice, dilatării varicoase a venelor,
tromboflebitei superficiale, periflebitei și
flebotrombozei, sindromul

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine troxerutină
_(troxerutinum)_
20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. 1 g gel conține
0,575 mg clorură de
benzalconiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
_Descriere: _
gel de culoare galbenă, fără aromă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în următoarele cazuri:
•
insuficiență venoasă cronică;
•
dilatare varicoasă a venelor;
•
tromboflebită superficială, periflebită și flebotromboză;
•
sindrom posttrombotic;
•
edem posttraumatic, hematoame.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Gelul se aplică de două ori pe zi (dimineața și seara),
fricționând cu atenție pielea în regiunea
afectată cu mișcări ușoare de masaj. Dacă este necesar,
medicamentul poate fi administrat sub
bandaj sau ciorapi elastici.
_Copii _
Troxerutin gel nu se administrează la copii deoarece nu există date
privind siguranța și eficacitatea
troxerutinei la această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este în funcție de tipul și severitatea
simptomelor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea prelungită poate provoca hipersensibilitate.
Gelul nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, răni deschise și
suprafața pielii care prezintă
eczeme.
Clorura de benzalconiu poate provoca reacții cutanate.
Mamele care alăptează nu trebuie să aplice acest medicament pe
sâni, deoarece copilul alăptat poate
fi expus la acest medicament prin laptele matern.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost observate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic
sau alte tipuri de