Troxerutin Sopharma 300 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Troxerutinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

Troxerutinum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1
B. PROSPECTUL
2
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TROXERUTIN SOPHARMA 300 MG CAPSULE
Troxerutină (
_Troxerutinum_
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxerutin Sopharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Troxerutin Sopharma
3.
Cum să utilizați Troxerutin Sopharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxerutin Sopharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament capilarotonic. Troxerutina fortifică pereții vaselor de
sânge (capilarelor).
Troxerutin Sopharma este indicat pentru:
-
reducerea edemului şi a simptomelor determinate de insuficienţa
venoasă cronică;
-
dermatită varicoasă, în cadrul tratamentului complex al ulcerelor
varicoase;
-
pentru ameliorarea simptomelor asociate cu hemoroizii;
-
în cadrul tratamentului complex al retinopatiei diabetice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TROXERUTIN SOPHARMA
NU UTILIZAȚI TROXERUTIN SOPHARMA:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI �

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxerutin Sopharma 300 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 capsulă conține substanța activă troxerutină
_ _
300 mg.
Excipienți cu acțiune cunoscută: lactoză monohidrat 5 mg, colorant
Sunset yellow (E110).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase, cilindrice, opace, de culoare galbenă.
Conținutul capsulei: granule sau masă de formă cilindrică care se
dezintegrează la atingere, de
culoare galbenă până la galben-maronie, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Reducerea edemului și a simptomelor asociate insuficienței venoase
cronice.
-
Dermatită varicoasă, în cadrul tratamentului complex al ulcerelor
varicoase.
-
Ameliorarea simptomelor asociate cu hemoroizii.
-
Tratamentul complex al retinopatiei diabetice.
4.2
DOZE ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
DOZE
Insuficiență venoasă cronică și a complicațiilor acesteia;
tratamentul simptomatic al hemoroizilor
_Doza inițială:_
câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. Simptomele bolii dispar de obicei
în mai puțin de 2
săptămâni. Se recomandă respectarea acestei doze până la
dispariția completă a simptomelor.
_Doza de întreținere_
: câte 1 capsulă de 2 ori pe zi.
Retinopatie diabetică
Doza recomandată este de 3 până la 5 capsule de 2 ori pe zi (1800 -
3000 mg/zi).
Experiența privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 18 ani este
limitată, prin urmare
administrarea acestui medicament nu este recomandată la această
grupă de pacienți.
Mod de administrare
3
Capsulele se administrează în timpul mesei cu un pahar de apă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la punctul 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții cu edeme ale membrelor inferioare ca urmare a bolilor de
inimă, rinichi sau ficat nu
trebuie s