Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
6946/2014/08 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 6946/2014/07 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 6946/2014/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 6946/2014/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 6946/2014/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 6946/2014/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 6946/2014/02 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.; 6946/2014/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 6945/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 6946/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 6947/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TULIP 10 MG COMPRIMATE FILMATE TULIP 20 MG COMPRIMATE FILMATE TULIP 40 MG COMPRIMATE FILMATE TULIP 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tulip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tulip 3. Cum să luaţi Tulip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tulip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TULIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tulip face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, medicamente care reglează cantitatea de lipide (grăsimi) din sânge. Tulip este utilizat pentru scăderea valorii lipidelor din sânge, cunoscute sub denumirea de colesterol şi trigliceride, atunci când o dietă fără grăsimi şi modificările stilului de viaţă nu au fost eficace. Dacă prezentaţi risc crescut de boală de inimă, Tulip poate, de asemenea, să fie utilizat pentru scăderea acestui risc chiar dacă aveţi valorile colesterolului normale. Pe durata tratamentului trebuie continuată o dietă standard pentru scăderea colester Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6944/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _6945/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _ 6946/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ 6947/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tulip 10 mg comprimate filmate Tulip 20 mg comprimate filmate Tulip 40 mg comprimate filmate Tulip 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de atorvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de atorvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de atorvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de atorvastatină calcică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Tulip 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase, rotunde, biconvexe, marcate cu “HLA 10” pe o faţă, cu diametrul de 7,2 mm. Tulip 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase, rotunde, biconvexe, marcate cu “HLA 20” pe o faţă, cu diametrul de 9,2 mm. Tulip 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase, rotunde, biconvexe, marcate cu “HLA 40” pe o faţă, cu diametrul de 11,2 mm. Tulip 80 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben deschis, marmorate, lucioase, ovale, biconvexe, marcate cu “HLA 80” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 _Hipercolesterolemie _ Tulip este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului total, LDL- colesterolului, apolipoproteinei B şi trigliceridelor la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de cel puțin 10 ani, cu hipercolesterolemie primară, incluzând hipercolesterolemia familială (varianta heter Citiți documentul complet