Ultifend ND IBD

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Disponibil de la:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Codul ATC:

QI01AD16

INN (nume internaţional):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Grupul Terapeutică:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Zonă Terapeutică:

Imunologii pentru aves

Indicații terapeutice:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2021-04-20

Prospect

14
B. PROSPECT
15
PROSPECT:
ULTIFEND ND IBD CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
PENTRU PUII DE GĂINĂ
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Budapest
Szállás u. 5.
1107
Ungaria
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Ultifend ND IBD concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru puii de găină
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză (0,05 ml sau 0,2 ml) conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Virus herpes de curcă, viu recombinat asociat celular (rHVT/ND/IBD),
care exprimă proteina de
fuziune pentru virusul bolii de Newcastle și proteina V2 a virusului
bursitei infecțioase:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
*
unități formatoare de plaje
Concentratul: concentrat omogen maron gălbui
Solventul: soluție clară, portocalie spre roșie
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu vârsta de o zi sau a
ouălor embrionate de găină de 18
zile:
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
cauzate de virusul bolii de Newcastle
(NDV) și pentru a reduce excreția virală,
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
bursale cauzate de formele foarte
virulente ale virusului bursitei infecțioase (IBDV)
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
cauzate de virusul clasic al bolii
Marek (MDV).
Instalarea imunității:
Broileri
NDV: 4 săptămâni
IBDV: 3 săptămâni
MDV: 9 săptămâni
Tineret de înlocuire
NDV: 4 săptămâni
IBDV: 4 săptămâni
16
MDV: 9 săptămâni
Durata imunității:
Broileri
NDV: 9 săptămâni
IBDV: 9 săptămâni
MDV: toată viața
Tineret de înlocuire
NDV: 18 săptămâni
IBDV: 9 săptămâni
MDV: toată viața
5.
CONTRAINDICAŢII

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Ultifend ND IBD concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru puii de găină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (0,05 ml sau 0,2 ml) conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Virus herpes de curcă, viu recombinat, asociat celular (rHVT/ND/IBD),
care exprimă proteina de
fuziune pentru virusul bolii de Newcastle și proteina V2 a virusului
bursitei infecțioase:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
*
unități formatoare de plaje
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Concentratul: concentrat omogen maron gălbui
Solventul: soluție clară, portocalie spre roșie
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Pui și ouă embrionate de găină.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu vârsta de o zi sau a
ouălor embrionate de găină de 18
zile:
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
cauzate de virusul bolii de Newcastle
(NDV) și pentru a reduce excreția virală,
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
bursale cauzate de formele foarte
virulente ale virusului bursitei infecțioase (IBDV)
•
pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor
cauzate de virusul clasic al bolii
Marek (MDV).
Instalarea imunității:
Broileri
NDV: 4 săptămâni
IBDV: 3 săptămâni
MDV: 9 săptămâni
Tineret de înlocuire
NDV: 4 săptămâni
IBDV: 4 săptămâni
MDV: 9 săptămâni
Durata imunității:
Broileri
NDV: 9 săptămâni
3
IBDV: 9 săptămâni
MDV: toată viața
Tineret de înlocuire
NDV: 18 săptămâni
IBDV: 9 săptămâni
MDV: toată viața
4.3
CONTRAINDICAȚII
Nu sunt.
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Instalarea imunității pentru IBD la puii de găină cu un nivel
foarte crescut de anticorpi m