UNIFLOX 3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOCLOPRAMIDUM

Disponibil de la:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

S03AA

INN (nume internaţional):

OFLOXACINUM

Dozare:

3mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT./AURIC., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE

Rezumat produs:

14481/2022/02 Cutie cu 1 flac. din PE de culoare alba, prevazut cu picurator din PE x 10 ml pic. oft./auric., sol.; 14481/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PE de culoare alba, prevazut cu picurator din PE x 5 ml pic. oft./auric., sol.; 5061/2004/02 Cutie x 1 flacon PEJD prevazut cu picurator x 10 ml pic. oft./auric., sol.; 5061/2004/01 Cutie x 1 flacon PEJD prevazut cu picurator x 5 ml pic. oft./auric., sol.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14481/2022/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
UNIFLOX
3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE ŞI AURICULARE, SOLUŢIE
ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Uniflox 3 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Uniflox 3 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Uniflox 3 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uniflox 3 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNIFLOX 3 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uniflox 3 mg/ml este o soluţie pentru administrare oculară şi
otică. Conţine substanţa activă ofloxacină,
care acţionează asupra multor infecţii bacteriene, oculare şi
otice, printr-un mod specific blocând procesul
vital al bacteriilor şi implicit multiplicarea lor.
_OFTALMOLOGIE_
:
Tratamentul infecţiilor bacteriene ale părţilor anterioare ale
ochiului, provocate de microorganisme
sensibile la ofloxacină, inflamaţii bacteriene la nivelul
conjunctivei, corneei, genelor şi tractului lacrimal
cum ar fi:conjunctivite infecţioase, keratite, kerato-conjunctivite,
blefarite, blefaroconjunctivite,
dacriocistite, orjelet, șalazion şi ulcer corneean.
Pregătirea pre-operatorie, pentru intervenţii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14481/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UNIFLOX 3 mg/ml picături oftalmice şi auriculare, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml de picături oftalmice şi auriculare, soluție conține
ofloxacină 3 mg (1 ml=30 picături).
Excipient cu efect cunoscut: clorura de benzalconiu (0,05 mg/ml) este
conservant.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice şi auriculare, soluţie.
Solutie limpede, slab-gălbuie, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Oftalmologie_
Picăturile UNIFLOX sunt folosite în tratamentul infecţiilor
bacteriene ale segmentului anterior al
ochiului provocate de germeni patogeni sensibili la ofloxacină, cum
ar fi: conjunctivitele infecţioase,
keratite, kerato-conjunctivite, blefarite, blefaroconjunctivite,
dacriocistite, orgelet, șalazion şi ulcer
corneean.
Pentru a preveni infecţiile oculare, produsul UNIFLOX este indicat
în pregătirea pre-operatorie, după
operaţii oftalmice interne şi intra-oculare, după înlăturarea
corpilor străini şi după răni oculare. Ca
adjuvant la tratamentul general, se foloseşte şi în cazul
endoflamitelor bacteriene.
_ _
_Otorinolaringologie_
UNIFLOX este indicat în tratamentul otitei externe a adulţilor şi
copiilor de la 12 ani, a otitei medii
acute și a otitei medii cronice supurative (cu perforarea timpanului)
și profilactic în operațiile urechii.
La copii cu vârsta între 1 şi 11 ani, se folosește în tratamentul
otitei externe și al otitei medii acute cu
timpanostomie.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
UNIFLOX 0,3% poate fi utilizat de adulţi şi copii cu vârsta peste 1
an.
_ _
_Oftalmologie_
_Adulţi_
Dozele şi durata tratamentului trebuie stabilite de un medic. De
obicei, în primele două zile se aplică 1-2
picături la fiecare 2-4 ore, iar în următoarele 2-3 zile, 1-2