Vaccin antirabic cultural concentrat purificat inactivat liofilizat 2,5 UI/doză liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vaccin inactivat razvan

Disponibil de la:

Instituţia ştiinţifică federală bugetară de stat "Centrul federal de cercetare şi dezvoltare a preparatelor imunologice "M. P. C

Codul ATC:

J07BG01

INN (nume internaţional):

Vaccin rabic inactivat

Dozare:

2,5 UI/doză

Forma farmaceutică:

liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5 + 1,1 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

staționar

Produs de:

Instituţia ştiinţifică federală bugetară de stat "Centrul federal de cercetare şi dezvoltare a preparatelor imunologice "M. P. C

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECTUL:INFORMAȚII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
VACCIN ANTIRABIC CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT INACTIVAT LIOFILIZAT
2,5 UI LIOFILIZAT ȘI
SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Vaccin rabic, inactivat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este VACCINUL ANTIRABIC CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT INACTIVAT
LIOFILIZAT, și pentru
ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a administra VACCINUL ANTIRABIC
CULTURAL CONCENTRAT
PURIFICAT INACTIVAT LIOFILIZAT
3. Cum se utilizează VACCINUL ANTIRABIC CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT
INACTIVAT LIOFILIZAT
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează VACCINUL ANTIRABIC CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT
INACTIVAT LIOFILIZAT
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VACCINUL ANTIRABIC CULTURAL CONCENTRAT PURIFICAT INACTIVAT
LIOFILIZAT, ȘI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vaccinul antirabic cultural concentrat purificat este indicat pentru
imunizarea persoanelor, care au
fost
în
contact
şi/sau
au
fost
muscate
de
animale
turbate,
suspecte
de
rabie,
sălbatice
sau
necunoscute (vaccinare curativ-profilactică).
Vaccinare preventivă - cu scop profilactic se imunizează persoanele
cu risc sporit de expunere la
rabie (personalul din laboratoare, care lucrează cu tulpina de virus
rabic sălbatic, personalul
veterinar,
vânătorii,
silvicultorii,
pers

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VACCIN ANTIRABIC cultural concentrat purificat inactivat liofilizat
2,5 UI liofilizat și solvent
pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză de 0,1 ml conţine:
Substanţa activă: antigenul specific al virusului rabiei, tulpina
„Vnucovo-32”–2,5 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctual 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru prepararea soluţiei injectabile.
Masă poroasă de culoare albă, hidroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunizarea curativ-profilactică - imunizarea persoanelor, care au
fost în contact şi/sau au fost
muscate de animale turbate, suspecte de rabie, sălbatice sau
necunoscute;
Imunizarea preventivă - cu scop profilactic se imunizează persoanele
cu risc sporit de expunere la
rabie (personalul din laboratoare, care lucrează cu tulpina de virus
rabic sălbatic, personalul
veterinar,
vânătorii,
silvicultorii,
persoanele
care
desfăşoară
activităţi
legate
de
prinderea
şi
îngrijirea animalelor, precum şi din alte grupuri profesionale).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Deschiderea fiolelor şi vaccinarea propriu-zisă se va efectua cu
respectarea strictă a regulilor
asepticii.
Conţinutul fiolei se reconstituie cu 1,0 ml apă pentru injecţii.
Durata reconstituirii nu trebuie să
depăşească 5 min. Vaccinul reconstituit se administrează
intramuscular lent, adulţilor şi copiilor cu
vârsta peste 5 ani - în muşchiul deltoid, copiilor cu vârsta
până la 5 ani – în segmentul superior al
regiunii antero-laterale a coapsei. Soluţia reconstituită
reprezintă un lichid transparent sau uşor
opalescent, incolor până la galben-deschis.
_ _
_ATENŢONĂRI SPECIALEE! _
Nu se admite injectarea vaccinului în regiunea fesieră.
Păstrarea vaccinul dizolvat mai mult de 5 minute nu se admite.
Nu se permite utilizarea vaccinului în cazurile afectării
integrității ambalajului, marcajului, precum
și în cazurile m