VALDOCEF 250 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFADROXILUM

Disponibil de la:

ALKALOID

Codul ATC:

J01DB05

INN (nume internaţional):

CEFADROXILUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRANULE PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALKALOID

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5935/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALDOCEF 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefadroxil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valdocef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valdocef
3.
Cum să utilizaţi Valdocef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valdocef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALDOCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valdocef este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice numite
cefalosporine. Aceste antibiotice
sunt similare cu penicilina.
Valdocef omoară bacteriile şi poate fi utilizat împotriva
diferitelor tipuri de infecţii. La fel ca toate
antibioticele, cefadroxilul este eficient numai împotriva anumitor
tipuri de bacterii. Prin urmare, este
adecvat pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii. Valdocef poate
fi utilizat pentru a trata:
-
infecţii ale gâtului;
-
infecţii necomplicate ale vezicii urinare şi rinichilor;
-
infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALDOCEF
NU UTILIZAŢI VALDOCEF
-
dacă sunteţi alergic la cefadroxil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi aler

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5935/2013/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valdocef 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin cefadroxil 250 mg, echivalent cu
cefadroxil monohidrat 262,39 mg.
1 ml suspensie orală conţine cefadroxil 50 mg, echivalent cu
cefadroxil monohidrat 52,478 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr 2780,00 mg/5 ml
Benzoat de sodiu (E 211)
Lecitină din soia (E 322)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule de culoare galben-deschis, cu granule vizibile de culoare
galben-închis şi miros plăcut de
portocale.
Suspensia reconstituită este un lichid vâscos, de culoare
galben-deschis, ca lămâia, cu miros plăcut de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme
sensibile la cefadroxil (vezi pct. 5.1),
când este indicat tratamentul oral:
- Faringită şi tonsilită streptococică
- Infecţii necomplicate ale tractului urinar
- Infecţii necomplicate cutanate şi ţesuturilor moi
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza depinde de sensibilitatea microorganismelor patogene, de
severitatea bolii şi de starea clinică a
pacientului (funcţia renală şi hepatică).
2
INDICAŢIE
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI > 40 KG CU
FUNCŢIE RENALĂ NORMALĂ
COPII (< 40 KG) CU FUNCŢIE
RENALĂ NORMALĂ
Faringită şi tonsilită
streptococică
Doza poate fi scăzută la 1000 mg
o dată pe zi, pe o perioadă de cel
puţin 10 zile
30 mg/kg/zi o dată pe zi, pe o
perioadă de cel puţin 10 zile
Infecţii necomplicate ale
tractului urinar
1000 mg de două ori pe zi
30-50 mg/kg/zi, divizată în două
prize zilnice
Infecţii necomplicate cutanate
şi ţesuturilor moi
1000