Valembic 5 5 mg+160 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum+ Enalaprilum

Disponibil de la:

Alembic Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum+ Valsartanum

Dozare:

5 mg+160 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N8x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alembic Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALEMBIC 5 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valembic 5 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valembic 5
3.
Cum să utilizaţi Valembic 5
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valembic 5
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALEMBIC 5 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valembic
5
comprimate
filmate
conţine
două
substanţe
numite
amlodipină
şi
valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
-
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de
calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii
vaselor de sânge
ceea ce previne îngustarea acestora.
-
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea
vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Valsartanul
acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de
sânge. Ca rezultat vasele de sânge se relaxează şi tensiunea
arterială scade.
Valembic este utilizat pen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valembic 5 5 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de
amlodipină 6,9 mg) şi valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele de Valembic 5 5 mg/160 mg sunt comprimate filmate de
forma ovală,
biconvexe, de culoare galben-închis, inscripţionate „L298” pe o
faţă şi netede pe
faţa opusă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Valembic 5 este indicat pentru administrare la adulţi a căror
tensiune arterială nu
este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau
valsartan.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Valembic 5 este de un comprimat pe zi.
Valembic 5 poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este
controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan
160 mg.
Valembic 5 poate fi administrat cu sau fără alimente.
Se
recomandă
ajustarea
individuală
a
dozelor
componentelor
(şi
anume
amlodipină şi valsartan)
înainte de alegerea combinaţiei cu doză fixă. Poate fi
avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia
cu doză fixă
când se consideră adecvat din punct de vedere clinic.
Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan
şi amlodipină în
comprimate/capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul Valembic 5
având
componentele în aceleaşi doze.
_Insuficienţă renală_
Administrarea Valembic 5 este contraindicată la pacienţii cu
insuficienţă renală
severă (vezi pct. 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la
moderată. Se recomandă monitorizarea concentraţiilor potasiului şi
ale creatininei
în cazul insuficienţei renale moderate.
_ _
_Insuficienţă hepatică_
Administrarea Valembic 5 este con