Valtrex 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Valaciclovirum

Disponibil de la:

The Wellcome Foundation Ltd

Codul ATC:

J05AB11

INN (nume internaţional):

Valaciclovirum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome SA, Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALTREX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Valaciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valtrex
3.
Cum să utilizaţi Valtrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valtrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALTREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Acţionează prin
distrugerea sau
oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul zonei zoster (la adulţi).
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului
genital (la adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
12
ani).
De
asemenea,
se
utilizează
pentru
prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
•
tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).
•
prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi
şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
•
tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care
continuă să
reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valtrex 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu
valaciclovir 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare
albă până la
aproape albă,
marcat cu “GX CF1”pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster_
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona
zoster) şi pentru
tratamentul zosterului
oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi
adulţi cu
imunosupresie uşoară sau
moderată (vezi pct. 4.4).
_Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)_
Valtrex este indicat
•
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu
VHS incluzând:
-
tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi.
-
tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi
-
supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi
•
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu
VHS la adulţi
şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţi imunocompromişi
infectaţi cu VHS
pentru alte cauze în
afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
_Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):_
Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse
de VCM după
transplantul de organe
solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi
zoster oftalmic_