Valtrex 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Valaciclovirum

Disponibil de la:

The Wellcome Foundation Ltd

Codul ATC:

J05AB11

INN (nume internaţional):

Valaciclovirum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome SA, Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2021-06-01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALTREX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Valaciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valtrex
3.
Cum să utilizaţi Valtrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valtrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALTREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Acţionează prin distrugerea sau
oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus
citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul zonei zoster (la adulţi);
•
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului
genital (la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea
reapariţiei acestor infecţii.
•
tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).
•
prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani).
•
tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care
continuă să reapară (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valtrex 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu
valaciclovir 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare
albă până la aproape albă,
marcat cu “GX CF1”pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona
zoster) şi pentru tratamentul zosterului
oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi
adulţi cu imunosupresie uşoară
sau moderată (vezi pct. 4.4).
_Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _
Valtrex este indicat:
•
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu
VHS incluzând:
-
tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-
tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-
supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
•
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu
VHS la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţi imunocompromişi
infectaţi cu VHS pentru alte cauze
în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
_Infecţii cu virusul citomegalic (VCM): _
Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse
de VCM după transplantul de organe
solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi
zoster oftalmic