Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betahistine
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07CA01
betahistine
Normal
betahistine
Pasif
2003-12-19
1/6 KULLANMA TALİMATI VASOSERC FORT 16 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit monohidrat, talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VASOSERC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VASOSERC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VASOSERC FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VASOSERC FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASOSERC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VASOSERC FORT beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak bombeli tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve kullanım dozuna uyum açısından iki eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır. VASOSERC FORT etkin madde olarak 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. VASOSERC FORT, “histamin benzeri” bir ilaçtır. Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir: - Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma - Kulak çınlaması - İşitme kaybı veya işitme zorlu Citiți documentul complet
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOSERC FORT 16 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve pozolojiye uyum açısından iki eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bombeli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda: - Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) - İşitme kaybı (işitme zorluğu) - Kulak çınlaması Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 16 mg: Günde 3 defa yarım veya bir tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg arasında değişir. Daha yüksek plazma seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde uygulanmalıdır. Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi sonrasında elde edilebilir. Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve pozolojiye uyum açısından iki eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır. 2/6 Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu yavaşlatır ancak total emilim açlık durumunda alımına benzerdir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası verilere göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir PEDIYATRIK POPÜLASY Citiți documentul complet