Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vas-hidroxid
Vifor France
B03AC
ferric hydroxide
TK
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - műanyag tálcában, dobozban - OGYI-T-06362 / 01 - I - TK - igen
WEU
1998-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Venofer 20 mg/ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz vas (III) Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Venofer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Venofer alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Venofer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Venofer-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Venofer és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Venofer-t vashiány kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a szájon át alkalmazott vasterápia nem kellően hatásos, hatástalan vagy nem alkalmazható. 2. Tudnivalók a Venofer alkalmazása előtt Nem alkalmazhatják Önnél a Venofer-t, ha: - Ön allergiás (túlérzékeny) a vas(III)-ra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeztek Önnél más vastartalmú injekciók alkalmazása során. - Ismert túlérzékenysége van a vas egyszerű cukrokkal (mono- és diszacharid) képzett komplexeivel szemben, - Önnek olyan vérszegénysége van, amit nem vashiány okoz, - Túl sok a vas a szervezetében, vagy vasfelhasználási zavarban szenved. Tilos Venofer-t kapnia, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadnák Önnek a Venofer-t. Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Venofer 20 mg/ml oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 5 ml ampullában 100 mg vas(III) (ferrum), 2700 mg vas-hidroxid-szacharóz komplex formájában. Ismert hatású segédanyag(ok) A Venofer legfeljebb 7 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz egy 5 ml-es ampullában legfeljebb 35 mg nátrium van. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz. A Venofer sötétbarna, átlátszatlan vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Venofer vashiány kezelésére javallt az alábbi indikációkban: Olyan betegeknél, akiknél az orális vasterápia nem kellően hatásos, hatástalan vagy nem alkalmazható, mint pl. orális vaskészítményekkel szembeni intolerancia esetén, gyulladásos gastrointestinalis betegségekben (pl. ulcerativ colitis), amelyet orális vasterápia válthat ki, Kezelésre refrakter vashiányos állapotok, amelyekben feltételezett a vaskészítmények alkalmazásának megbízhatatlan betartása. A Venofer csak akkor alkalmazandó, ha a javallatot megfelelő vizsgálatokkal támasztják alá. Tapasztalat hiányában alkalmazása 3 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás A Venofer minden egyes alkalmazása alatt és azt követően, a betegek gondos monitorozása szükséges, a túlérzékenységi reakciók tüneteinek jelentkezése szempontjából. A Venofer csak abban az esetben alkalmazható, ha az anaphylaxiás reakciókat felismerni és kezelni képes, képzett szakszemélyzet azonnal rendelkezésre áll olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges eszközök biztosítva vannak. A beteget a Venofer minden alkalmazása után legalább 30 percig megfigyelés alatt kell tartani, figyelve, hogy nem alakulnak-e ki mellékhatások (lásd 4.4 pont). Adagolás A Venofer kumulatív dózisát minden egyes beteg esetében személyr Citiți documentul complet