Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SUCRALFATUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
A02BX02
SUCRALFATUM
1g
COMPR.
P6L
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED.PT.TRAT.ULCER. GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E
8373/2015/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8373/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENTER 1 G COMPRIMATE Sucralfat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Venter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venter 3. Cum să utilizaţi Venter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine sucralfat, care protejează mucoasa stomacului. Acţionează local, la nivelul ulceraţiei. Se leagă de proteinele din ţesutul distrus şi formează un strat protector care previne acţiunea digestivă a pepsinei, a acidului gastric şi a sărurilor biliare. Accelerează vindecarea ulcerului duodenal sau gastric şi ameliorează inflamaţia esofagiană. Previne reapariţia ulcerelor şi absorbţia fosfaţilor din tractul gastrointestinal. Medicamentul este recomandat pentru tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale şi prevenţia reapariţiei ulcerului duodenal. Este de asemenea recomandat pentru reducerea concentraţiilor crescute ale fosfaţilor în sângele pacienţilor cu uremie, aflaţi în procedură de dializă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VENTER NU UTILIZAŢI VENTER: - dacă sun Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8373/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Venter 1 g comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 1 g sucralfat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate ovale, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele părţi. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicamentul este recomandat în: - Tratamentul ulcerelor peptice gastrice sau duodenale - Profilaxia recurenţelor ulcerului duodenal - Reducerea hiperfosfatemiei la bolnavii cu uremie, dializaţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sucralfatul trebuie administrat pe nemâncate, cu o jumătate de oră până la o oră înaintea mesei. Comprimatele pot fi administrate cu lichid sau băute sub formă dizolvată, de granule, într-o jumătate de pahar cu apă. _ _ _Ulcerul gastric sau duodenal _ Doza este de 1 g sucralfat, administrat de 4 ori pe zi: 1 comprimat înaintea fiecărei mese (dejun, prânz, cină) şi 1 comprimat imediat înainte de culcare. Medicamentul poate fi administrat în doze de 2 g (2 comprimate) de două ori pe zi. Ulcerul se vindecă de obicei în 4 până la 6 săptămâni de tratament. Dacă este necesar, tratamentul poate fi prelungit, însă nu mai mult de 12 săptămâni. Medicamentul trebuie administrat cel puţin 4 până la 8 săptămâni sau până când diagnostichează vindecarea ulcerului. _ _ _ _ 2 _ _ _Profilaxia recurenţei ulcerului duodenal _ Câte 1 g sucralfat (1 comprimat) de două ori pe zi. _ _ _Refluxul gastroesofagian_ Câte 1 g (1 comprimat) înaintea fiecărei mese (dejun, prânz, cină) şi 1 comprimat imediat înainte de culcare. _ _ _Hiperfosfatemie _ Câte 1 g (1 comprimat) înaintea fiecărei mese (dejun, prânz, cină) şi 1 comprimat imediat înainte de culcare. Doza zilnică poate fi şi mai mică. _ _ _Pacie Citiți documentul complet