VERMOX 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEBENDAZOLUM

Disponibil de la:

JANSSEN-CILAG S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

P02CA01

INN (nume internaţional):

MEBENDAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA

Grupul Terapeutică:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Rezumat produs:

9447/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9447/2016/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VERMOX 100 MG COMPRIMATE
Mebendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vermox şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Vermox
3.
Cum să luaţi Vermox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vermox
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
WHAT VERMOX TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR
1.
CE ESTE VERMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Vermox comprimate. Acesta conţine o
substanţă care se numeşte
mebendazol, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite
generic „antihelmintice”.
Vermox comprimate este folosit în tratamentul infestărilor cu viermi
intestinali, precum:
- oxiuri
- alte infestări obişnuite cu viermi (precum tricocefali, ascarizi,
_Ancylostoma Duodenale, Necator _
_americanus_
).
Medicamentul Vermox comprimate v-a fost recomandat dumneavoastră sau
copilului dumneavoastră
deoarece aveţi/are o infestare cu viermi. Viermii pot infesta pe
oricine; acest lucru nu înseamnă că aveţi o
igienă deficitară.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI VERMOX
NU UTILIZAŢI VERMOX
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).- Dacă copi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9447/2016/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vermox 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine mebendazol 100 mg.
Excipient cu efect propriu: Galben portocaliu S (E 110) 0,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu marginile teşite, de culoare portocalie
deschis, cu o linie de rupere pe una
din feţe, având inscripţionat „Me/100” de o parte şi alta a
liniei de rupere şi „Janssen” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vermox este indicat pentru tratamentul infestărilor gastrointestinale
simple sau multiple cu
_Trichuris _
_trichuria _
(tricocefali),
_Enterobius vermicularis _
(oxiuri),
_Ascaris lumbricoides _
(ascarizi),
_Ancylostoma _
_duodenale (_
viermi cu cârlig obișnuiți,
_Necator americanus _
(viermi cu cârlig de tip american).
Nu există date disponibile privind eficacitatea Vermox comprimate în
tratamentul cisticercozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Pentru controlul infecției cu tricocefali, ascarizi și viermi cu
cârlig și infestări mixte, se administrează
1 comprimat de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 3 zile
consecutiv.
Pentru controlul oxiuriazei se administrează un singur comprimat.
Deoarece se știe că reinfecțiile cu
_enterobius vermicularis_
sunt foarte frecvente, se recomandă administrarea unui al doilea
comprimat după
două și patru săptămâni, mai ales în cadrul programelor de
eradicare.
Copii şi adolescenţi
Vermox 100 mg comprimate nu se administrează la copii cu vârsta sub
6 ani.
2
Comprimatele pot fi mestecate sau înghiţite întregi.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcină.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢ