VERSATIS 5%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LIDOCAINUM

Disponibil de la:

GRUNENTHAL GMBH

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

LIDOCAINUM

Dozare:

5%

Forma farmaceutică:

EMPLASTRU MEDICAMENTOS

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GRUNENTHAL GMBH

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5736/2013/01-02-03-04-05_ Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VERSATIS 5% EMPLASTRU MEDICAMENTOS
Lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă prezentaţi orice reacţie adversă, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Versatis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Versatis
3.
Cum să utilizaţi Versatis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Versatis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERSATIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Versatis conţine lidocaină, un analgezic local care acţionează
prin ameliorarea durerii pe care o
resimţiţi la nivelul pielii.
Vi s-a prescris Versatis pentru a trata o afecţiune dureroasă de la
nivelul pielii numită nevralgie
postherpetică. Aceasta este, în general, caracterizată prin
simptome locale cum este durerea de tip
arsură, lovitură sau junghi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERSATIS
NU UTILIZAŢI VERSATIS
-
dacă sunteţi alergic la lidocaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente
asemănătoare lidocainei, cum sunt
bupivacaina, etidocaina, mepivacaina sau prilocaina;
-
pe pielea cu leziuni sau pe răni deschise.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5736/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Versatis 5% emplastru medicamentos
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare emplastru cu dimensiunile 10 cm x 14 cm conţine lidocaină
700 mg (5% în procente de masă).
(50 mg lidocaină per gram de bază adezivă).
Excipienţi cu efect cunoscut:
p-hidroxibenzoat de metil 14 mg
p-hidroxibenzoat de propil 7 mg
Propilenglicol 700 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emplastru medicamentos
Emplastru alcătuit din strat adeziv format din hidrogel alb care este
aplicat pe un strat de susţinere
sintetic din fibră neţesută de tereftalat de polietilenă, tipărit
cu “Lidocaină 5%”, şi acoperit cu o folie
protectoare din tereftalat de polietilenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Versatis este indicat pentru ameliorarea durerii neuropate asociată
cu o infecţie anterioară cu herpes
zoster (nevralgie postherpetică, NPH) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_PACIENŢI ADULŢI ŞI VÂRSTNICI _
Zona dureroasă trebuie acoperită cu un emplastru o dată pe zi, care
trebuie menţinut timp de maxim 12
ore în interval de 24 ore. Trebuie utilizat numai acel număr de
emplastre care este necesar pentru un
tratament eficient. Dacă este necesar, emplastrele pot fi tăiate cu
ajutorul unei foarfece în bucăţi mai
mici, înainte de îndepărtarea foliei protectoare. În total, nu
trebuie utilizate mai mult de 3 emplastre în
acelaşi timp.
Emplastrul trebuie aplicat pe tegument indemn, uscat, neiritat (după
vindecarea veziculelor).
2
Fiecare emplastru trebuie purtat pe o perioadă de cel mult 12 ore.
Între 2 aplicaţii succesive de
emplastre trebuie păstrat un interval liber de cel puţin 12 ore.
Emplastrul poate fi aplicat pe timpul
zilei sau pe timpul nopţii.
Emplastrul trebuie aplicat pe tegument imediat după scoaterea
acestuia din plic şi după