Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BETAHISTINUM
MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU
N07CA01
BETAHISTINUM
8mg
COMPR.
P6L
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE
9723/2017/09 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 100 compr.; 9723/2017/08 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 96 compr.; 9723/2017/07 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 90 compr.; 9723/2017/06 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 60 compr.; 9723/2017/05 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 50 compr.; 9723/2017/04 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 48 compr.; 9723/2017/03 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 30 compr.; 9723/2017/02 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 24 compr.; 9723/2017/01 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9723/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ _ _9724/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9725/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VERTIMED 8 MG COMPRIMATE VERTIMED 16 MG COMPRIMATE VERTIMED 24 MG COMPRIMATE Diclorhidrat de betahistină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 . CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vertimed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vertimed 3. Cum să utilizaţi Vertimed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vertimed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VERTIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VERTIMED Vertimed conţine betahistină. Este un tip de medicament numit „analog al histaminei”. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VERTIMED Sindromul Ménière - ale cărui manifestări includ: • senzaţie de ameţeală (vertij) şi senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături) • ţiuituri în urechi (tinitus) • pierdere a auzului sau dificultăţi de auz. Senzaţia de ameţeală apare atunci când partea urechii interne care controlează echilibrul nu funcţionează corespunzător (numit vertij vestibular). CUM ACŢIONEAZĂ VERTIMED Vertimed acţionează prin îmbunătăţirea fluxului de sânge la nivelul Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9723/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _ _ _9724/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9725/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vertimed 8 mg comprimate Vertimed 16 mg comprimate Vertimed 24 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vertimed 8 mg comprimate Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg. Vertimed 16 mg comprimate Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg. Vertimed 24 mg comprimate Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Vertimed 8 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 50 mg Vertimed 16 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 100 mg Vertimed 24 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 150 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Vertimed 8 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă, cu diametrul de 6,6 mm. Linia mediană are numai rol de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale. Vertimed 16 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă cu diametrul de 9,0 mm. Comprimatul de Vertimed 16 mg poate fi divizat în doze egale. Vertimed 24 mg:comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă cu diametrul de 10,0 mm. Comprimatul de Vertimed 24 mg poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al sindromului Menière. Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină, fracţionată în 2 -3 doze egale. Vertimed 8 mg comprimate Vert Citiți documentul complet