Vertinex 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Prochlorperazinum maleas

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

N05AB04

INN (nume internaţional):

Prochlorperazinum maleas

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
VERTINEX 5 MG COMPRIMATE
Proclorperazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vertinex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vertinex
3.
Cum să luaţi Vertinex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vertinex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERTINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vertinex conține substanța activă numită maleat de
proclorperazină. Aceasta aparține unui
grup de medicamente denumit „fenotiazine antipsihotice”. Maleatul
de proclorperazină
funcționează prin blocarea efectelor unei substanțe chimice de la
nivelul creierului.
Vertinex este un medicament utilizat pentru:
-
vertij (senzaţie falsă de mişcare) în cadrul sindromului Méniere,
labirintitelor (inflamaţii ale
urechii interne) sau de altă origine;
-
greaţă şi vărsături de diferite cauze (după intervenţii
chirurgicale, după anestezie, după iradiere,
în caz de intoxicaţie generală a organismului, provocată de
creşterea excesivă a cantităţii de uree
din sînge);
-
migrenă (durere de cap severă) însoţită de greaţă şi
vărsături;
-
schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice;
-
adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.
2.
CE TREBUIE SĂ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VERTINEX 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine maleat de proclorperazină - 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 91,50 mg
lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau
aproape albă, cu suprafața netedă
pe ambele părți.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vertij în cadrul sindromului Ménière, labirintită sau de altă
etiologie, precum și greață, vărsături
de diferite etiologii, inclusiv asociate cu migrena. De asemenea,
poate fi utilizat la pacienții cu
schizofrenie (în special în stadiul cronic), manie acută și ca
adjuvant în tratamentul de scurtă
durată al stărilor de anxietate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULȚI _
INDICAŢIE_ _
DOZE_ _
Prevenirea apariției greții şi vărsăturilor
5 mg pînă la 10 mg de 2 sau 3 ori pe zi.
Tratament în greaţă şi vărsături
O doză iniţială de 20 mg, urmată, dacă este
necesar, la 2 ore, de încă 10 mg.
Vertij în cadrul sindromului Ménière
5 mg de 3 ori pe zi. Doza poate fi crescută pînă la
maxim 30 mg pe zi. După cîteva săptămîni de
tratament, doza poate fi scăzută treptat la 5-10 mg
pe zi.
Adjuvant în tratamentul de scurtă durată
al stărilor de anxietate
O doză iniţială de 15-20 mg pe zi, divizată în mai
multe prize. Doza poate fi crescută pînă la maxim
40 mg pe zi, divizată în mai multe prize.
Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice
Doza uzuală eficientă este de 75-100 mg pe zi.
Răspunsul la tratament este foarte diferit. Ca
urmare, se recomandă următoarea schemă de
tratament: iniţial, 12,5 mg de 2 ori pe zi timp de 7
zile, cu creşterea treptată a dozei la intervale de 4-
7 zile cu cîte 12,5 mg, pînă la obţinerea
răspunsului terapeutic dorit. După cîteva
săptămîni de tratament în care doza eficace