Vesicare 5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Solifenacinsuksinat

Disponibil de la:

Astellas Pharma - Kastrup

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

Solifenacinsuksinat

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Blisterpakning 30 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2004-10-15

Prospect

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert
Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert
solifenacinsuksinat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vesicare er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vesicare
3.
Hvordan du bruker Vesicare
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer VESICARE
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot
Vesicare inneholder et virkestoff som tilhører gruppen legemidler med
antikolinerg effekt. Disse
legemidlene brukes for å redusere aktiviteten i overaktive blærer.
Det betyr at du kan vente lenger før du
må på toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på.
Vesicare brukes for å behandle symptomene på en tilstand kalt
overaktiv blære. Slike symptomer omfatter
sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig vannlating
eller at man tisser på seg fordi man
ikke rekker toalettet i tide.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vesicare
Bruk ikke Vesicare
•
dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blæren helt
(urinretensjon)
•
dersom du har en alvorlig mage- eller tarmlidelse (inklusive toksisk
megacolon, en komplikasjon
som kan o

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vesicare
®
5 mg tablett, filmdrasjert
Vesicare
®
10 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat som svarer til 3,8 mg
solifenacin.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (107,5 mg)
Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert:
Hver tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat som svarer til 7,5
mg solifenacin.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (102,5 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Vesicare
5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver
5 mg tablett er en rund, lysegul tablett merket med
logo og ”150” på samme
side.
Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert:
Hver
10 mg tablett er en rund, lyserosa tablett merket med
logo og ”151” på samme
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk
behandling
av
urgeinkontinens
og/eller
hyppig
vannlating
og
økt
vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre: _
Anbefalt dosen er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig . Dosen kan
økes til 10 mg
solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Sikkerhet og effekt av Vesicare ved behandling av barn er foreløpig
ikke tilstrekkelig dokumentert.
Vesicare bør derfor ikke brukes til barn.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
_ _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance
>
30
ml/min).
Pasienter
med
alvorlig
nedsatt
nyrefunksjon
(kreatininclearance < 30 ml/min) må behandles med forsiktighet, og
dosen må ikke
overstige 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2).
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
_ _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt
leverfunksjon. Pasienter
med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad 7-9) må behandles
med forsiktighet,
og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se p