Vibrocil 2 5 mg 0 25 mg ml picaturi nazale solutie 0,25 mg + 2,5 mg/ml picături nazale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimetindenum+Phenylephrinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

R01AB01

INN (nume internaţional):

Dimetindenum+Phenylephrinum

Dozare:

0,25 mg + 2,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături nazale, soluţie

Unități în pachet:

15 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.Kg, Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6034/2005/01_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL 2,5 MG/0,25 MG/ML PICĂTURI NAZALE SOLUŢIE
Fenilefrină/ Maleat de dimetinden
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el
conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Vibrocil picături nazale cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vibrocil picături nazale şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vibrocil picături nazale
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil picături nazale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil picături nazale
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VIBROCIL PICĂTURI NAZALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil picături nazale conţine ca substanţe active un
decongestionant nazal (fenilefrină) şi un
antihistaminic (maleat de dimetinden).
Vibrocil picături nazale asigură ameliorarea rapidă şi de durată
a congestiei nazale şi a nasului care
curge, simptome prezente într-o mare varietate de afecţiuni
infecţioase sau alergice ale tractului
respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând
senzaţia de nas congestionat şi
încărcat. Vibrocil picături azale nu interferă cu activitatea
cililor nazali.
Vibrocil picături azale este folosit pentru a ameliora congestia
nazală din răceli, rinite acute şi cronice,
febra fânului sau al

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6034/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/ml picături nazale soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un ml de Vibrocil picături nazale conţine de fenilefrină bază 2,5
mg şi maleat de
dimetindendimetinden 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare gram de Vibrocil picături
nazale conţine clorură de benzalconiu
0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale soluţie
Soluţie limpede, incoloră spre uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute
şi cronice, rinitei alergice sezoniere
(febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei
vasomotorii. Tratamentul adjuvant în caz de
otită medie acută.
Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale).
Vibrocil picături nazale este indicat copiilor începând cu vârsta
de 1 an şi adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Vibrocil picături nazale nu ar trebui folosit continuu pentru mai
mult de 7 zile.
_ _
DOZE
Copii cu vârsta sub 1 an: nu este recomandat.
Copii cu vârsta între 1-6 ani (sub supravegherea unui adult): 1-2
picături administrate în fiecare nară
de 3-4 ori pe zi.
Copii cu vârstaîntre 6 şi 12 ani(sub supravegherea unui adult): 3-4
picături administrate în fiecare nară
de 3-4 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 3-4 picături
administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Vibrocil picături nazale trebuie utilizat după ce pacientul îşi
suflă nasul.
Pacientul trebuie instruit să îşi încline capul pe spate în timp
ce stă în picioare sau în şezut. Dacă stă
întins pe pat, pacientul ar trebui să îşi atârne capul pe
marginea patului. Pacientul trebuie să instileze
picăturile în fiecare nară şi să îşi ţină cap