Vibrocil 2 5 mg 0 25 mg ml spray nazal solutie 0,25 mg/2,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimetindenum+Phenylephrinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

R01AB01

INN (nume internaţional):

Dimetindenum+Phenylephrinum

Dozare:

0,25 mg/2,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania; Novartis Consumer Health GmbH., Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6035/2005/01_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL 2,5 MG/ 0,25 MG/ML SPRAY NAZAL SOLUŢIE
Fenielfrină/ Maleat de dimetinden
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el
conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Vibrocil spray nazal cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vibrocil spray nazal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vibrocil spray nazal
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil spray nazal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil spray nazal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VIBROCIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant
nazal (fenilefrina) şi un
antihistaminic (maleatul de dimetinden).
Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a
congestiei nazale şi a nasului care curge,
simptome prezente într-o mare varietate de afecţiuni infecţioase
sau alergice ale tractului respirator
superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia
de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil
spray nazal nu interferă cu activitatea cililor nazali.
Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală
din răceli, rinite acute şi cronice,
febra fânului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casă,
bla

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6035/2005/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/ml spray nazal soluŢie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un ml de Vibrocil spray nazal conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi
maleat de dimetinden.0,25
gExcipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de Vibrocil spray nazal
conţine clorură de benzalconiu 0,1
mg ._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal soluţie.
Soluţie limpede, incoloră spre uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute
şi cronice, rinitei alergice sezoniere
(febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei
vasomotorii. Terapie adjuvantă în caz de
otită medie acută.
Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale).
Vibrocil spray nazal este indicat copiilor începând cu vârsta de 6
ani şi adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Vibrocil Spray nazal nu ar trebui folosit continuu pentru mai mult de
7 zile.
DOZE
_Copii cu vârsta sub 6 ani_: nu este recomandat.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_(sub supravegherea unui adult):
1-2 pufuri administrate în fiecare nară
de 3-4 ori pe zi.
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi_: 3-4 pufuri
administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Vibrocil spray nazal trebuie utilizat după ce pacientul îşi suflă
nasul.
Pentru a produce o pulverizare fină, flaconul pulverizator trebuie
ţinut în poziţie verticală cu
aplicatorul nazal în sus. Ţinând capul în poziţie verticală,
pacientul trebuie să introducă în nară
aplicatorul nazal şi trebuie să strângă o dată, scurt, flaconul
pulverizator, după care trebuie să-l scoată
din nară înainte de a elibera presiunea. În timpul pulverizării,
pacientul trebuie să inspire pentru a
asigura o distribuţie opti