Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PHENYLEPHRINUM+DIMETINDENUM)
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH - GERMANIA
R01AB01
COMBINATII (PHENYLEPHRINUM+DIMETINDENUM)
2,5mg/0,25mg/ml
PIC. NAZALE, SOL.
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII, EXCL.CORTICOSTEROIZI
12056/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna inchis cu capac PP x 15 ml pic. nazale, sol. si o pipeta PP; 6034/2005/01 Cutie x 1 flacon x 15 ml sol. nazala + capac PP + pipeta PP;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12056/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIBROCIL 2,5 MG/0,25 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE Fenilefrină/ Maleat de dimetinden Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Vibrocil picături nazale cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Vibrocil picături nazale şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Vibrocil picături nazale 3. Cum să utilizaţi Vibrocil picături nazale 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vibrocil picături nazale 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VIBROCIL PICĂTURI NAZALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vibrocil picături nazale conţine ca substanţe active un decongestionant nazal (fenilefrină) şi un antihistaminic (maleat de dimetinden). Vibrocil picături nazale asigură ameliorarea rapidă şi de durată a congestiei nazale şi a nasului care curge, simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau alergice ale tractului respirator superior. El ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas congestionat şi încărcat. Vibrocil picături nazale nu interferă cu activitatea cililor nazali. Vibrocil picături nazale este folosit pentru a ameliora congestia nazală din răceli, rinite acute şi cronice, febra fânului sau a Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12056/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/ml picături nazale soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un ml de Vibrocil picături nazale conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi maleat de dimentinden 0,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare mililitru de Vibrocil picături nazale conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături nazale soluţie Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute şi cronice, rinitei alergice sezoniere (febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei vasomotorii. Tratamentul adjuvant în caz de otită medie acută. Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale). Vibrocil picături nazale este indicat copiilor începând cu vârsta de 1 an şi adulţilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Vibrocil picături nazale nu ar trebui folosit continuu pentru mai mult de 7 zile. _ _ DOZE Copii cu vârsta sub 1 an: nu este recomandat. Copii cu vârsta între 1-6 ani (sub supravegherea unui adult): 1-2 picături administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (sub supravegherea unui adult): 3-4 picături administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 3-4 picături administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. MOD DE ADMINISTRARE Vibrocil picături nazale trebuie utilizat după ce pacientul îşi suflă nasul. Pacientul trebuie instruit să îşi încline capul pe spate în timp ce stă în picioare sau în şezut. Dacă stă întins pe pat, pacientul ar trebui să îşi atârne capul pe marginea patului. Pacientul trebuie să instileze 2 picăturile în fiecare nară şi să îşi Citiți documentul complet