VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH&CO.KG - GERMANIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

12377/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID continanad10 ml spray nazal, solutie prevazut cu pompa dozatoare cu aplicator nazal din PP; 671/2008/01 Cutie x 1 flac. din PEID, prevazut cu pompa dozatoare x 10 ml spray nazal solutie;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12377/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este VIBROCIL ACTILONG MENTOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
MENTOL
3.
Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG MENTOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG MENTOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VIBROCIL ACTILONG MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul
înfundat. Medicamentul conţine de asemenea vapori aromatici de
mentol şi eucaliptol, care ajută
suplimentar la decongestionarea mucoasei nazale.
Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
VIBROCIL ACTILONG MENTOL conţine substanţa activă xilometazolină.
Decongestionează rapid
nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor
nazale , pentru a putea să respiraţi mai
uşor.
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este utilizat pentru eliberarea nasului
înfundat din cauza răcelii,
febrei fânului sau altor rinite alergice

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12377/2019/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL ACTILONG MENTOL 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1
mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
clorură
de
benzalconiu
soluție
0,01
g/100
ml,
hidroxistearat
de
macrogolglicerol (ulei de ricin) 0,275 g/100 ml. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluție incoloră până la aproape albă, limpede până la
opalescentă, cu miros de mentol și eucaliptol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VIBROCIL ACTILONG MENTOL este indicat pentru:
-
ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau
altor forme de rinită alergică şi
sinuzitei;
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
-
tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei
nazo-faringiene;
-
facilitarea rinoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi _
Clorhidratul de xilometazolină 1mg/ml nu trebuie să fie utilizat la
copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe
zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza
maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca
ultima aplicaţie să fie administrată înainte
de culcare. Vibrocil Actilong Mentol nu trebuie utilizat mai mult de 7
zile consecutiv (vezi pct. 4.4) Doza
recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi
vârstnici.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună
distribuţie a soluţiei pe suprafaţa
mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei
accidentale. Fiecare pulverizare conţine
clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Înainte de prima aplicare pompa trebuie activat�