Vincamina drajeuri 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vincaminum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

C04AX07

INN (nume internaţional):

Vincaminum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Biofarm S.A.

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 20958 din 28.07.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VINCAMINĂ 10 MG DRAJEURI
Vincaminum
COMPOZIŢIE
Un drajeu conţine vincaminã 10 mg şi excipienţi: _nucleu_ –
lactoză monohidrat,
gelatină, carmeloză sodică 7HF (1500-2500 mPa.s), talc, stearat de
magneziu; _strat _
_de drajefiere _- povidona K25, zahăr, talc, gelatină, ceară
Carnauba micronizat
ǎ
.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: vasodilatatoare periferice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi
neurosenzorial cronic al
pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor
tipuri de demenţe).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
PRECAUŢII
Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare,
trebuie avute
în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei
vârfurilor:
- hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv
cea indusă de
medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea
kaliemiei înainte de
începerea administrării vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
- tulburări de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii - se recomandă utilizarea cu
prudenţă a
vincaminei, sub supravegherea atentă.
Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată
de anumite
antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusă de diuretice
hipokaliemiante,
laxative stimulante, amfotericina B i.v., gluco-şi
mineralocorticoizi, tetracosactid) este
un factor favorizant al torsadei vârfurilor, ca şi bradicardia şi
intervalul QT prelungit
preexistent, congenital sau dobândit.
Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt:
- antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină,
sotalol;
- alte medicamente - astemizol, bepridil, eritromicină i.v.,
halofantrină, pentamidină,
sparfloxacină,

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20958 din
28.07.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VINCAMINĂ
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine vincamină 10 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv şi
neurosenzorial cronic al
pacienţilor vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor
tipuri de demenţe).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de 2 drajeuri _Vincamină_ (20 mg vincamină)
administrate oral de 2-3
ori pe zi, fără a depăşi 6 drajeuri _Vincamină_ pe zi (60 mg
vincamină). Drajeurile trebuie
înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate, cu puţină apă, în
timpul meselor.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la vincamină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniană.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor. Ca urmare,
trebuie avute în
vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor:
- hipokaliemie – în caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv
cea indusă de
medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea
kaliemiei înainte
de începerea administrării vincaminei;
- bradicardie, indiferent de etiologie;
- tulburări de conducere atrio-ventriculare;
- alte aritmii, îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea
cu prudenţă a
vincaminei, sub supravegherea atentă.
Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată
de anumite
antiaritmice sau alte medicamente.
Hipokaliemia (indusă de diuretice hipokaliemiante, laxative
stimulante, amfotericina B
i.v., gluco-şi mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor
favorizant al torsadei
vârfurilor, ca şi bradicardia şi
intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau
dobândit.
_Medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor sunt_:
- antiarit