Vinpocetina comprimate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vinpocetinum

Disponibil de la:

Farmaco SA, IM

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

Vinpocetinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.M. Farmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20163 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

VINPOCETINĂ 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vinpocetină 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Vinpocetinum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:   
_substanţa  activă: _vinpocetină – 5 mg;_ _
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de
magneziu, talc, aerosil. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  gălbuie,  plate-cilindrice,  cu  diviziune 
diametrală pe o parte şi margini bine conturate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte psihostimulante şi nootrope, N06BX18. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vinpocetina este un compus cu acţiune complexă care are efecte
favorabile asupra  
metabolismului cerebral  şi a fluxului sanguin, cât  şi asupra proprietăţilor reologice
ale  
sângelui.  Vinpocetina  are    efecte  neuroprotective:  moderează  efectele  nocive  ale 
reacţiilor citotoxice determinate de aminoacizii cu rol  excitant. Are un efect  inhibitor 
atât  asupra  canalelor  de  Na
+
şi  de  Ca 
2+
  voltaj-dependente,  cât  şi  asupra  receptorilor 
NMDA
şi AMPA.  Potenţează efectul neuroprotector al adenozinei. 
Vinpocetina stimulează metabolismul cerebral: creşte
captarea  şi utilizarea glucozei  şi  
oxigenului  la  nivelul  ţesutului  cerebral.  Ameliorează  toleranţa  cerebrală  la  hipoxie; 
creşte  transportul  glucozei  –  care  este  sursa  exclusivă  de  energie  pentru

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20163 din
31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VINPOCETINĂ
COMPRIMATE
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Vinpocetină
1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Vinpocetinum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, G
CONDIŢII CALITATE
_SUBSTANŢA ACTIVĂ _
1.
Vinpocetină
0,0050
Ph.Eur.
_EXCIPIENŢI _
2.
Lactoză monohidrat
0,1400
Ph.Eur.
3.
Amidon de porumb
0,09625
Ph.Eur.
4.
Stearat de magneziu
0,0025
Ph.Eur.
5.
Talc
0,0050
Ph.Eur.
6.
Dioxid de siliciu coloidal anhidru (aerosil)
0,00125
Ph.Eur.
TOTAL
0,25
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se indică în:
_Neurologie:_ Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări
circulatorii cerebrale:
stări post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară,
arterioscleroză cerebrală,
encefalopatie
post-traumatică
sau
hipertensivă,
insuficienţă
vertebrobazilară.
Ameliorarea
simptomelor
psihice
şi
neurologice
datorate
tulburărilor
circulatorii
cerebrale.
_Oftalmologie:_ În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale
coroidei şi retinei.
_ORL:_ În tratamentul presbiacuziei de percepţie, boala Menière şi
tinnitus.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de câte 5-10 mg vinpocetină (1-2 comprimate
sau ½ -1
comprimat) de 3 ori/zi. Comprimatele trebuie administrate după mesele
principale.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afecţiuni renale
sau hepatice.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la vinpocetină sau la oricare alt
excipient al produsului.
Utilizarea sa la copii este contraindicată (datorită lipsei datelor
din studiile clinice
relevante).
4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se
recomandă
controlul
ECG
în
cazul
sindromului
de
QT
alungit
sau
în
cazul
tratamentului concomitent cu medicamente ce produc alungirea
intervalului QT.
În cazul
intoleranţei
la
lactoză t