Visanne 2 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dienogestum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

G03DB08

INN (nume internaţional):

Dienogestum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N28

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germania

Data de autorizare:

2022-09-07

Prospect

{"timestamp":"2024-04-11T08:23:42.602+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7329/2015/01-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Visanne 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine dienogest 2 mg
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 62,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
margini teşite, gravate cu "B" pe o faţă şi cu
diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul endometriozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare: _
Pentru administrare orală.
_Doze: _
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză,
administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul
poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de
sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii
tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale
(de exemplu metoda barierei).
_ _
_Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor: _
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit
comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea
comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat,
imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat
neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
_INFORMAŢII SUPLIMENTARE PRIVIND GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢ