Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TETRYZOLINUM
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA
S01GA02
TETRYZOLINUM
0,5mg/ml
PICATURI OFT., SOL.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE UTILIZATE CA DECONGESTIONANTE
5653/2013/02 Cutie cu 1 flac. din LDPE x 15 ml pic. oft., sol., prevazut cu picurator din LDPE, închis cu capac din PP/HDPE cu sistem de închidere securizat pentru copii; 5653/2013/01 Cutie cu 1 flac. din LDPE x 15 ml pic. oft., sol., prevazut cu picurator din LDPE, închis cu capac cu filet din PP
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5653/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI VISINE CLASSIC 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Clorhidrat de tetrizolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este Visine Classic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Visine Classic 3. Cum să utilizaţi Visine Classic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Visine Classic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VISINE CLASSIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Visine Classic 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de tetrizolină. Face parte din grupa decongestionante şi antialergice de uz oftalmologic, simpatomimetice. Visine Classic este un decongestionant ocular sub formă de soluţie, care ameliorează edemul şi înroşirea ochilor din cadrul alergiilor oculare, iritaţiile minore care nu sunt datorate unor infecţii bacteriene sau unor corpi străini şi conjunctivitele nespecifice sau catarale. Efectele sale sunt ameliorarea senzaţiilor de arsură locală, iritaţie, mâncărime oculară, durere oculară şi a lăcrimării excesivă. Visine Classic este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani. Dacă după 2 zile Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5653/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Visine Classic 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml picături oftalmice soluţie conţine clorhidrat de tetrizolină 0,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 50% 0,2 mg pentru 1 ml picături oftalmice, soluţie. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţie limpede, incoloră, fără particule străine vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Visine Classic 0,5 mg/ml picături oftalmice soluţie are acţiune decongestionantă, fiind utilizată ca tratament simptomatic al edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale şi a iritaţiilor oculare minore care nu sunt datorate unor infecţii bacteriene sau unor corpi străini. De asemenea, ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia şi lăcrimarea abundentă. Visine Classic este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi adolescent şi copii cu vârsta peste 2 ani: doza uzuală este 1-2 picături în ochiul afectat (în sacul conjunctival) de 2-3 ori pe zi. Înainte de administrare, se îndepărtează lentilele de contact. Visine nu trebuie utilizat timp îndelungat (se utilizează 7-10 zile). Visine Classic 0,5 mg/ml picături oftalmice soluţie este contraindicat copiilor sub 2 ani. Mod de administrare Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15 minute. 2 După deşurubarea capacului, flaconul se poziţionează cu orificiul în jos. Pentru a permite curgerea picăturilor se presează uşor pereţii flaconului. Se dă uşor capul pe spate şi se aplică în sacul conjunctival numărul Citiți documentul complet