Vita-melatonin 3 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Melatoninum

Disponibil de la:

Uzina de vitamine din Kiev SA

Codul ATC:

N05CH01

INN (nume internaţional):

Melatoninum

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

staționar

Produs de:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITA-MELATONIN 3 MG COMPRIMATE
_Melatonină_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vita-melatonin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vita-melatonin
3.
Cum să luaţi Vita-melatonin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vita-melatonin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITA-MELATONIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Vita-melatonin, melatonina, aparţine unui grup
de hormoni naturali produşi de
către organism. Melatonina normalizează
ritmul circadian
de
somn
şi veghe, reduce tensiunea
arterială sistolică şi frecvenţa contracţiilor cardiace la
pacienţii vârstnici în stare de repaus, scade
tensiunea arterială crescută în caz de efort psihoemoţional,
sporeşte capacitatea de muncă fizică şi
intelectuală, reduce manifestările reacţiilor de stres.
Vita-melatonin se utilizează pentru prevenirea şi tratamentul
tulburărilor ritmului circadian "somn-
veghe" la trecerea la alt fus orar, manifestate prin oboseală
marcată, tulburări de somn, inclusiv
insomnie cronică de origine funcţională, insomnie
la vârstnici (inclusiv în caz de asociere a
tensiunii arteriale crescute şi valorilor crescute de colesterol în
sânge); pentru cre�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vita-melatonin 3 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine melatonină 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate plat-cilindrice, cu margini teşite şi incizie, de culoare
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor ritmului circadian
"somn-veghe" la trecerea la alt fus
orar, manifestate prin oboseală marcată, tulburări de somn,
inclusiv insomnie cronică de origine
funcţională, insomnie la vârstnici (inclusiv în caz de
hipertensiune arterială şi hipercolesterolemie
asociată);
pentru
creşterea
capacităţii
de
muncă
fizică
şi
intelectuală,
de
asemenea
pentru
ameliorarea reacţiilor de stres şi a stărilor depresive cu caracter
sezonier. Hipertensiune arterială şi
boala hipertonică (stadiul I-II) la pacienţii vârstnici (în cadrul
terapiei complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru tratament Vita-melaonin se indică oral la adulţi în doza de
la 3 mg până la 6 mg (1-2
comprimate) pe zi. Comprimatele trebuie administrate cu 30 minute
înainte de culcare în fiecare zi,
de preferinţă, la una şi aceiaşi oră. Cura de tratament se
prelungeşte până la restabilirea ritmului
fiziologic "somn-veghe", dar nu mai mult de 1 lună.
Pentru utilizare cu scop profilactic doza medicamentului şi durata
administrării lui este determinată
de către medic în funcţie de caracteristicile individuale ale
pacientului şi evoluţia bolii. De obicei se
indică câte 1-2 comprimate pe zi, cu 30 minute înainte de culcare,
de preferinţă, la una şi aceiaşi
oră, timp de 2 luni, cu un interval de 1 săptămână între cure
(cura de administrare – 1 lună).
Pentru tratamentul tulburărilor
cronice
de
somn (inclusiv
în
caz
de
hipertensiune
arterială
şi
hipercolesterolemie asociată) la vârstnic