VITAMINA A BIOFARM 20mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RETINOLUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A11CA01

INN (nume internaţional):

RETINOLUM

Dozare:

20mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A

Rezumat produs:

747/2008/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 10 ml pic. orale, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 747/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA A BIOFARM 20 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Acetat de retinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vitamina A Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vitamina A Biofarm
3.
Cum să utilizaţi Vitamina A Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina A Biofarm
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VITAMINA A BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei.
Vitamina A are rol şi în creşterea
oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrională,
şi în reglarea creşterii şi diferenţierea
ţesuturilor epiteliale.
Vitamina A Biofarm este indicată pentru:
- prevenţia şi tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate
carenţei alimentare şi tulburărilor de
depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la
întuneric, nictalopie, xeroftalmie,
ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză
foliculară.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NORBACTIN
NU UTILIZAŢI VITAMINA A BIOFARM
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetat de retinol sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Vitamina A Biofarm;
- dacă aveţi tulburări de absorbţie a lipidelor;
- dacă aveţi hipervitaminoză

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 747/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina A Biofarm 20 mg/ml, picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale, soluţie conţine acetat de retinol 20,054 mg
corespunzător la 30000 UI.
Un ml picături orale, soluţie conţine 30 picături.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie limpede, uleioasă, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia şi tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate
carenţei alimentare şi tulburărilor de
depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la
întuneric, nictalopie, xeroftalmie,
ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză
foliculară.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Prevenţie _
Se recomandă individualizarea tratamentului în funcţie de vârstă.
_ _
_Copii cu vârsta sub 2 ani:_
doza recomandată este de o picătură orală, soluţie pe
zi.
_Copii cu vârsta între 2-8 ani:_
doza recomandată este de 2 picături orale, soluţie pe
zi.
_Copii cu vârsta peste 8 ani şi adulţi:_
doza recomandată este de 3 picături orale, soluţie pe
zi.
_ _
_ _
_Tratament _
_Copii 8-15 ani:_
doza recomandată este de 50 picături orale, soluţie, divizată în
două prize;
curele se repetă la fiecare 15 zile până la refacerea rezervei
hepatice normale. Se recomandă
administrarea în timpul mesei sau după masă. În hipovitaminoza
severă, la copii, se recomandă
administrarea preparatelor injectabile.
_Adulţi şi adolescenţi:_
doza recomandată este de 100 picături orale, soluţie, divizat în
două prize, timp
de 3 zile, apoi 50 picături orale, soluţie, timp de 15 zile; curele
se repetă la fiecare 15 zile până la
refacerea rezervei hepatice normale. Se recomandă administrarea în
timpul mesei sau după masă.
Pentru a evita apariţi