Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
A11EAN1
COMBINATII
SIROP
OTC
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
VITAMINA B-COMPLEX (INCL. COMBINATII) VITAMINA B-COMPLEX
8367/2015/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna a 125 ml sirop + masura dozatoare din PEJD gradata la 5 ml si 10 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA B COMPLEX EIPICO SIROP tiamină, riboflavină, piridoxină, nicotinamidă, D-pantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 1. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina B complex EIPICO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamina B complex EIPICO 3. Cum să luaţi Vitamina B complex EIPICO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina B complex EIPICO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VITAMINA B COMPLEX EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina B complex EIPICO face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine B complex, inclusiv combinații. Vitamina B ₁ sau tiamina este o vitamină hidrosolubilă, favorizează creşterea, este factor de nutriţie necesar bunei funcţionări a sistemului nervos, a inimii şi a tubului digestiv. Vitamina B 2 sau riboflavina este o vitamină hidrosolubilă, şi are un rol important în mecanismul vederii, menţinerea integrităţii pielii şi a mucoaselor. Piridoxina este o vitamină hidrosolubilă, implicată în principal în metabolismul aminoacizilor, carbohidraţilor şi lipidelor. De asemenea, piridoxina este necesară în formarea hemoglobinei, componentă importantă a sângelui dumn Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8367/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina B Complex EIPICO sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţin: clorhidrat de tiamină 5 mg, riboflavină 2 mg sub formă de riboflavină sodiu fosfat dihidrat, clorhidrat de piridoxină 2 mg, nicotinamidă 20 mg, D-pantenol 3 mg. Excipient cu efect cunscut: zaharoză 2,5 g per 5 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid limpede până la slab opalescent, de culoare galbenă, cu miros de fructe şi gust dulce de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vitamina B complex este indicată în: - Tratamentul deficitului de vitamine B: boala Beri-Beri, pelagră, după tratament cu antibiotice sau chimioterapie, polinevrite şi nevrite de etiologii diverse, tulburări cardiovasculare asociate cu deficit de vitamină B 1 ; - Stări fiziologice sau patologice în care este necesar un aport crescut de vitamine din complexul B - perioadă de creştere, convalescenţa după boli infecţioase sau parazitare, diaree. - Necesar crescut de vitamine B în sarcină datorită greţei, vărsăturilor şi constipaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Modul de administrare _ Siropul se administrează oral. Siropul trebuie administrat nediluat, amestecat cu apă sau suc de fructe sau adăugat unor alimente semisolide. _Doza uzuală _ Adulţi: doza uzuală este de 2-3 măsuri dozatoare pe zi (10 - 15 ml sirop) pe zi. Copii cu vârsta peste 1 an şi adolescenţi: doza uzuală este de 1-2 măsuri dozatoare (5-10 ml sirop) pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la clorhidrat de tiamină, riboflavina, clorhidrat de piridoxină, nicotinamidă, D- pantenol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tratament în asociere cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor al decarboxilazei (vezi pct. 4.5). 4.4 ATENŢIONĂRI Citiți documentul complet