Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PYRIDOXINUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
A11HA02
PYRIDOXINUM
250mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
ALTE PREPARATE CU VITAMINE ALTE PREPARATE CU VITAMINE
11196/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare alba x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11196/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 MG COMPRIMATE Clorhidrat de piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg 3. Cum să utilizați VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg face parte din grupa medicamentelor alte preparate cu vitamine, alte vitamine. VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg este indicat în tratamentul deficitului sever de piridoxină. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 MG NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 MG - dacă aveţi hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă urmaţi tratament cu levodopa, în absenţa asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilază. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să util Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11196/2018/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine clorhidrat de piridoxină 250 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 62,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ_ _ Comprimat Comprimate de culoare albă până la alb crem, în formă de discuri, cu suprafaţa plană, având gravat pe una din feţe ,,B 6 ”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg este indicat în tratamentul deficitului sever de piridoxină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza terapeutică recomandată este de 250 mg piridoxină (vitamina B 6 ) (un comprimat _ _ VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 _ _ mg) zilnic, timp de 15-20 de zile. Dozele zilnice crescute, de 500 mg vitamină B 6 (2 comprimate _ _ VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 mg) sunt indicate în afecţiunile hematologice şi în tulburările metabolice ereditare. Mod de administrare VITAMINA B 6 ZENTIVA 250 _ _ mg se administrează pe cale orală. Tratamentul va fi individualizat şi administrat sub supraveghere medicală. Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de abstinenţă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tratament cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilază. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Pacienţii cu boală Parkinson aflaţi în tratament cu levodopa pot asocia vitamina B 6 în condiţii de siguranţă, doar dacă recurg la un preparat care să conţină atât levodopa cât şi un inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa). În cazul pacienţilor care necesită tratament cu izoniazidă se recomandă de la început asocierea vitaminei B 6 pentru profilax Citiți documentul complet