Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TOCOFEROLUM
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
A11HA03
TOCOFEROLUM
400mg
CAPS. MOI
P-6L
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE CU VITAMINE ALTE PREPARATE CU VITAMINE
12051/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi; 12051/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi; 5820/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12051/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA E 400 MG CAPSULE MOI acetat de dl-α-tocoferil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina E 400 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina E 400 mg 3. Cum să utilizaţi Vitamina E 400 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina E 400 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VITAMINA E 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina E 400 mg conţine acetat de dl-alfa-tocoferil, o vitamină liposolubilă, cu multiple roluri în procesele metabolice ale organismului, precum cele de antioxidant şi de protecţie celulară. Vitamina E 400 mg se utilizează în tratamentul deficitului de vitamină E asociat aportului alimentar inadecvat şi afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de vitamină E: - sindroame de malabsorbţie (absorbţie intestinală deficitară) asociate cu insuficienţă pancreatică şi fibroză chistică (o afecțiune moștenită care afectează plămânii, pancreasul și alte glande); - afecţiuni ale ficatului şi căilor biliare (colestază cronică, ciroză, atrezie biliară, icter obstructiv); - afecţiuni digestive (boala celiacă, sprue tropical, enterita Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12050/2019/01 _Anexa 2 _ 12051/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VITAMINA E 100 mg capsule moi VITAMINA E 400 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Vitamina E 100 mg _ O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,330 mg, propil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,165 mg. _ _ _Vitamina E 400 mg _ O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 400 mg. Excipienți cu efect cunoscut: etil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,640 mg, propil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,320 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi VITAMINA E 100 mg capsule moi Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 3, de culoare galben-pal, care conțin un lichid uleios. VITAMINA E 400 mg capsule moi Capsule gelatinoase moi, ovale, nr. 7,5, de culoare galben-pal, care conțin un lichid uleios. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul carentei de vitamina E. Ca tratament profilactic in afectiunile care necesita un aport suplimentar de vitamina E: -sindrom de malabsorbtie asociat cu insuficienta pancreatica, fibroza chistica sau cu alte afectiuni -afectiuni ale tractului hepato-biliar (colestaza cronica, ciroza hepatica, atrezie biliara, icter de cauza obstructiva) -tulburari digestive (boala celiaca, sprue tropical, enterite regionale) -gastrectomie -abetalipoproteinemie 2 -acantoza -necesitati crescute de vitamina E, precum: persoane care lucreaza in medii toxice si poluate, alte situatii ce duc la scaderea capacitatii de aparare a organismului. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți: _ doza uzuală recomandată este de 100-300 mg acetat de dl-α-tocoferil pe zi, administrată oral. La nevoie doza poate fi crescută la 400 –500 mg pe zi. Doza trebuie individualizată, în funcție de particularitățile fiecărui caz. In cazul carentei de vitami Citiți documentul complet