Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phytoménadione 2 mg
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
B02BA01(sang,organeshématopoïétiques).
phytoménadione 2 mg
2 mg
Solution
pour une ampoule de 0,2 ml > phytoménadione 2 mg
intramusculaire;intraveineuse;orale
5 ampoule(s) de 0,2 ml en verre brun avec 5 pipettes doseuses polypropylène
ANTI-HEMORRAGIQUES / VITAMINE K et AUTRES HEMOSTATIQUES
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable est un médicament qui appartient à la famille des antihémorragiques.La substance active est la vitamine K1 (également appelée phytoménadione), une protéine naturellement présente dans l’organisme. La vitamine K1 est indispensable à la synthèse par le foie de plusieurs facteurs de la coagulation sanguine, ce qui permet d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher les saignements trop longs.Ce médicament est utilisé pour compenser le manque en vitamine K1 et ainsi prévenir et traiter les saignements (hémorragies) chez les nouveau-nés.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023 Dénomination du médicament VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable. Phytoménadione Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ? 3. Comment prendre VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable est un médicament qui appartient à la famille des antihémorragiques. La substance active est la vitamine K1 (également appelée phytoménadione), une protéine naturellement présente dans l’organisme. La vitamine K1 est indispensable à la synthèse par le foie de plu Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phytoménadione................................................................................................................. 2,00 mg Pour une ampoule de 0,2 ml Excipient à effet notoire : lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable et injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale ou injectable (I.V. ou I.M.) suivant les indications. Prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né : Nouveau-nés en bonne santé de 36 semaines de gestation et plus : · Soit 1 mg administré par injection intramusculaire à la naissance ou peu après ; · Soit : o 2 mg _per os_ à la naissance ou peu après, o puis une deuxième dose de 2 mg _per os_ administrée entre le 4ème et le 7ème jour, o puis une dose supplémentaire de 2 mg _per os_ administrée 1 mois après la naissance. Pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait artificiel, la troisième dose orale peut être omise. Chez les enfants en allaitement maternel exclusif, il a été conseillé des doses orales supplémentaires, mais les données de tolérance et d’efficacité pour ces doses supplémentaires sont limitées (voir rubrique 5.1). Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant 2,5 kg ou plus, nouveau-nés à terme mais à risque (prématurité, asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d’anticoagulants ou d’antiépileptiques chez les mères): · 1 mg par voie IM ou IV à la naissance ou peu après. La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation. La vitamine K1 pe Citiți documentul complet