Vitaprofen capsule 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Vitapharm-Com SRL, IM

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10; N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

IM Vitapharm-Com SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VITAPROFEN
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19046 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vitaprofen 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ibuprofenum 
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_:  ibuprofen 200 mg;
_excipienți:  _stearat   de   magneziu,   amidon   de   porumb,   talc,   celuloză   microcristalină,   lactoză 
monohidrat.
DESCRIEREA MEDICAMENRULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb, capacul 
– verde sau capacul şi corpul alb. Mărimea capsulei N 1.
_Conţinutul capsulei:_ pulbere de culoare gălbuie.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Remedii antiinflamatoare nesterioidiene şi antireumatice. Derivaţii acidului propionic. M01AE01. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Derivat   al   acidului   fenilpropionic   cu   acţiune   antiinflamatoare,   analgezică   şi   antipiretică. 
Mecanismul de acţiune este determinat de inhibarea neselectivă a activităţii ciclooxigenazei (COG-
1   şi   COG-2)   –   enzima   de   bază   a   metabolismului   acidului   arahidonic,   predecesor   al 
prostaglandinelor, care joacă rolul principal în patogeneza inflamaţiei, durerii şi a febrei. Acţiunea 
analgezică   este   determinată   de   un   mecanism   atât   periferic   (mijlocit   prin   inhibarea   sintezei 
prostaglandinelor), cât  şi central, care se realizează datorită inhibării sintezei prostaglandinelor în 
sistemul nervos central. 
Scade temperatura corporală majorată, însă nu influenţează asupra temperaturii  normale a corpului. 
Acest   fapt   este   determinat   de   capa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VITAPROFEN
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Vitaprofen
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Ibuprofenum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conține:
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
Ibuprofen
200,0
Ph.Eur., BP
Stearat de magneziu
3,0
Ph.Eur., BP
Amidon de porumb
20,0
Ph.Eur., BP
Celuloză microcristalină
47,0
Ph.Eur., BP
Lactoză monohidrat
30,0
Ph.Eur., BP
TOTAL
300,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Afecţiuni inflamator-degenerative ale articulaţiilor şi ale
coloanei vertebrale (inclusiv artrită
reumatică şi reumatoidă, spondilită anchilozantă, osteoartroză),
sindrom articular în caz de agravare
a gutei, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă, tendinită,
bursită, radiculită, inflamaţia de origine
traumatică a ţesuturilor moi şi aparatului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindrom algic în caz de afecţiuni
infecţios-inflamatoare ale organelor ORL,
anexită, algodismenoree, cefalee, odontalgie.
Febră de origine infecţioasă şi inflamatoare.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_SE ADMINISTREAZĂ INTERN, DE PREFERINŢĂ ÎNTRE MESE._
_ADULŢILOR _se indică câte 400-600 mg de 3-4 ori pe zi.
În artrită reumatoidă – câte 800 mg de 3 ori pe zi. Doza maximă
la o priză constituie 800 mg, doza
nictemerală – 2400 mg.
_COPIILOR_ _CU VÎRSTA MAI MARE DE 9 ANI:_ se indică în doza de 5-10
mg/kg/zi, divizată în 3-4 prize.
Doza maximă nictemerală a ibuprofenului constituie 20 mg/kg; în
artrită reumatoidă juvenilă – cel
mult 40 mg/kg.
_COPIILOR CU VÂRSTA DE 9-12 ANI_ (masa corporală 31-41 kg) în
calitate de remediu analgezic şi
antipiretic se indică câte 200 mg de 3 ori pe zi, doza maximă
nictemerală – 600 mg.
_COPIILOR CU VÂRSTA PESTE 12 ANI_ (masa corporală peste 41 kg) –
câte 200 mg de 4 ori pe zi, doza
maximă nictemerală – 800 mg.
_COPIILOR CU VÂRSTA SUB 9 ANI_ se recomandă util