Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clobetasolum
Universal-Farm SRL
D07AD01
Clobetasolum
0,05%
unguent
N1
Cu reteta
Universal-Farm SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE VITTADERM UNGUENT _ _ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19121 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Vittaderm DCI-UL_ _SUBSTANŢEI ACTIVE Clobetasolum COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: _substanţa activă:_ propionat de clobetazol 0,5 mg; _excipienţi: _propilenglicol, lanolină anhidră, vaselină medicinală. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare de la albă până la galbenă, cu miros slab specific. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă foarte mare, D07AD01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Preparat glucocorticoid pentru uz extern. Manifestă acţiune antiinflamatoare şi antialergică. Înlătură edemul, hiperemia şi pruritul la locul administrării. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Absorbţia percutanată a propionatului de clobetazol variază individual şi poate fi crescută de utilizarea de pansamente ocluzive, inflamaţii sau leziuni la nivelul tegumentelor. După absorbţia percutanată a propionatului de clobetazol, medicamentul urmează probabil calea metabolică a corticosteroizilor administraţi sistemic adică metabolizare hepatică şi apoi eliminare renală. INDICAŢII TERAPEUTICE Vittaderm unguent este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - eczeme, care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _COPII_ _Vittaderm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an._ Tratamentul copiilor cu vârsta cupr Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS VITTADERM UNGUENT _1._ DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS Vittaderm _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE:_ Clobetasolum _2._ COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g unguent conţine: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, G CONDIŢII DE CALITATE 1 Proionat de clobetazol 0,05 USP 2 Propilenglicol 5,0 Ph.Eur. 3 Lanolină anhidră 5,0 Ph.Eur. 6 Vaselină medicinală Până la 100 g Ph.Eur. ÎN TOTAL 100 G _3._ FORMA FARMACEUTICĂ Unguent 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Vittaderm unguent este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - eczeme, care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ _COPII_ _Vittaderm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an._ Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani, trebuie să se facă sub supraveghere strictă medicală. _ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI_ Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată 1-2 ori pe zi. Tratamentul trebuie sistat atunci când survine ameliorarea afecţiunii. În condiţiile unui tratament eficace, durata acestuia poate fi doar de câteva zile. Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei în decurs de două până la patru săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Vittaderm pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă mai mică. Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales în prezenţa hiperkeratozei, efectul antiinflamator al Vittaderm poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de polietilenă peste zona afectată (pansament ocluziv). De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul ocluzi Citiți documentul complet