VIZOPTIN 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TETRYZOLINUM

Disponibil de la:

ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Codul ATC:

S01GA02

INN (nume internaţional):

TETRYZOLINUM

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE FOLOSITE CA DECONGESTIONANTE

Rezumat produs:

1793/2009/01 Cutie x 1 flac. PEJD x 15 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1793/2009/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIZOPTIN 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Vizoptin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vizoptin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vizoptin
3.
Cum să utilizaţi Vizoptin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizoptin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VIZOPTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizoptin este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă
tetrizolină. Vizoptin acţionează prin constricţia
vaselor de sânge de la nivelul ochiului.
Vizoptin este utilizat pentru a reduce zona roşie inflamată a
ochiului în iritaţiile neinfecţioase.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZOPTIN
NU UTILIZAŢI VIZOPTIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tetrizolină sau la oricare
dintre celelalte componente ale Vizoptin
prezentate în prospect la punctul 6, Informaţii suplimentare;
-
dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului cu afectarea
vederii (glaucom cu unghi închis);
-
dacă aveţi iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii sau unor
corpi străini;
-
la copii cu vârsta sub 7 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VIZOPTIN
-
dacă a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1793/2009/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizoptin 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de
tetrizolină 0,5 mg.
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 25 picături.
pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 5,8 – 6,5.
Excipienţi: clorură de benzalconiu 0,100 mg/mililitru.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Iritaţii conjunctivale neinfecţioase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani _
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival
inferior al ochiului afectat (ochilor
afectaţi), de 2-3 ori pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile; în
cazul în care după 3 zile de
administrare simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie să se
prezinte la medic.
Mod de administrare
Pentru uz oftalmic
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat, la interval de 15 minute.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se va
evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Pacienţii trebuie
instruiţi să păstreze flaconul bine închis între
administrări.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la clorhidratul de tetrizolină sau la oricare
dintre excipienţi;
2
- Glaucom cu unghi închis sau risc de glaucom cu unghi închis,
- Iritaţii ale ochiului datorate unor infecţii bacteriene sau unor
corpi străini.
- Copii cu vârsta sub 7 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar altor medicamente cu administrare topi