Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC DIETHYLAMINE 11,6 mg/g
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
M02AA15
DICLOFENAC DIETHYLAMINE 11,6 mg/g
Gel
CARBOMEER 974P ; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT ; DIETHYLAMINE ; ISOPROPYLALCOHOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARFUM CREME 45 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT; DIETHYLAMINE; ISOPROPYLALCOHOL; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARFUM CREME 45; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
2008-11-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VOLTAREN EMULGEL 1.16 % GEL, GEL 11.6 MG/G diclofenac diethylammonium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voltaren Emulgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. WAT IS VOLTAREN EMULGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Voltaren Emulgel is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet- steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden genoemd. Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van artrose van de knie of vingers. De pijnverlichting van Voltaren Emulgel bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U heeft ooit een allergische reactie gehad voor diclofenac, of andere medicijnen om pijn, koorts of ontstekingen te behandelen, zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur (een middel ook gebruikt om bloedklontering tegen te gaan). Als u niet zeker bent, vraag uw arts of apotheker. Symptomen van een Citiți documentul complet
Samenvatting van de Productkenmerken 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VOLTAREN EMULGEL 1.16%, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram Voltaren Emulgel bevat 11,6 mg diclofenac diethylammonium. Hulpstoffen: Voltaren Emulgel bevat onder andere propyleenglycol en benzylbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Witte of witachtige, zachte, homogene, crème-achtige gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door exacerbatie van osteoartrose van de knie en van de vingers. Het effect van Voltaren Emulgel wordt gedurende de eerste week van de behandeling geleidelijk opgebouwd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen: _ Voltaren Emulgel moet 4 maal per dag aangebracht worden op de te behandelen zone van de knie of hand en dient zacht in de huid te worden ingewreven. De benodigde hoeveelheid gel is ongeveer 2 à 4 gram, voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à 8 dm 2 te behandelen. De handen afvegen na toepassing met absorberend papier, tenzij de handen worden behandeld, en vervolgens de handen wassen. Het absorberend papier moet na gebruik in de vuilnisbak gegooid worden. Patiënten dienen te wachten met een bad te nemen of te douchen totdat de Voltaren Emulgel opgedroogd is. Het effect van Voltaren Emulgel wordt gedurende de eerste week van de behandeling geleidelijk opgebouwd. Indien de situatie niet is verbeterd of indien de situatie verergert na 7 dagen, dient een arts te worden geconsulteerd. De gel dient niet langer dan 3 weken te worden gebruikt. _ _ _Kinderen: _ Voltaren Emulgel wordt niet aangeraden bij kinderen. _Ouderen: _ De gebruikelijke volwassen dosering is van toepassing. 4.3 CONTRA-INDICATIES Samenvatting van de Productkenmerken 2/6 - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Patiënten bij wie de inname van acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïdaal anti- inflammatoir genee Citiți documentul complet