Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA
M02AA15
DICLOFENACUM
11,6mg/g
GEL
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
13704/2021/20 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 13704/2021/19 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 13704/2021/18 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex150g ge; 13704/2021/17 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex100g ge; 13704/2021/16 Cutiex1 tub laminat din Al(PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock)cu capac cu filet albastru din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizarex50g gel; 13704/2021/15 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 150 g; 13704/2021/14 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 100 g; 13704/2021/13 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 50 g g; 13704/2021/12 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate+PEID+aditiv masterbatch antiblock) cu capac cu filet alb din PP având încorporat un dispozitiv de perforare si îndepartare a sigiliului înainte de prima utilizare x 20 g g; 13704/2021/11 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 13704/2021/10 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 13704/2021/09 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 150 g gel; 13704/2021/08 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 100 g gel; 13704/2021/07 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 50 g gel; 13704/2021/06 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 150 g gel; 13704/2021/05 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 100 g gel; 13704/2021/04 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 50 g gel; 13704/2021/03 Cutie x 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) cu capac cu filet din PP de culoare alba x 20 g gel; 13704/2021/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel; 13704/2021/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel; 5428/2005/11 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 150 g gel; 5428/2005/10 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac tip trage/apasa cu orificiu lateral pentru indepartarea sigiliului x 100 g gel; 5428/2005/09 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 150 g gel; 5428/2005/08 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 100 g gel; 5428/2005/07 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare albastra x 50 g gel; 5428/2005/06 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 150 g gel; 5428/2005/05 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 100 g gel; 5428/2005/04 Cutie x 1 tub laminat din Al cu capac cu filet din PP de culoare alba x 50 g gel; 5428/2005/03 Cutie x 1 tub laminat din Al x 20 g gel; 5428/2005/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel; 5428/2005/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13704/2021/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VOLTAREN EMULGEL 11,6 MG/G GEL Diclofenac dietilamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă durerea şi edemul nu se ameliorează în 7 zile sau dacă se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Voltaren Emulgel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Emulgel 3. Cum să utilizaţi Voltaren Emulgel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VOLTAREN EMULGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Voltaren Emulgel conţine substanţa activă diclofenac care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit în piele prin masaj. Voltaren Emulgel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi edemul în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni: ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE : Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse, luxaţii, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport). Tendinita (de exemplu epicondilita laterală) NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 A Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13704/2021/01-20 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VOLTAREN EMULGEL 11,6 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de Voltaren Emulgel conţine diclofenac dietilamină 11,6 mg, corespunzător la diclofenac sodic 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Voltaren Emulgel 11,6 mg/g conţine 50 mg propilenglicol per gram gel. Voltaren Emulgel 11,6 mg/g conţine 1 mg benzoat de benzil per gram gel. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel moale, omogen, cu aspect cremos, de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _ Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în: - traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive); - forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de exemplu epicondilită laterală), bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită; _Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _ Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate, uşoare-moderate de reumatism degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare cutanată. Pacienţii trebuie să-şi consulte medicul dacă afecţiunea nu se ameliorează sau se agravează într-un interval de 7 zile de la începerea tratamentului. 2 _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _ DOZE Se recomandă aplicarea Voltaren Emulgel pe suprafaţa afectată de 3 sau 4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g Voltaren Emulgel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pe Citiți documentul complet