Voltaren Retard comprimate cu eliberare modificata 75 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificata

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farma S.p.A., Italia)

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOLTAREN RETARD 75 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Voltaren Retard şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Retard
3. Cum să utilizaţi Voltaren Retard
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren Retard
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VOLTAREN RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN RETARD
Substanţa activă din Voltaren Retard este diclofenacul sodic.
Voltaren
Retard
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
„medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene”
(AINS),
care
sunt
utilizate
pentru
tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
Voltaren
Retard
ameliorează
simptomele
inflamaţiei,
cum
sunt
tumefacţia
şi
durerea, blocând sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie,
durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect asupra cauzelor
inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN RETARD
Voltaren Retard poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- formelor de reumatism însoțite de inflamaţie și degenerarea
țesuturilor, inclusiv
cu
afectarea
articulațiilor
(artrită
reumatoidă),
coloanei
vertebrale
(spondilită
anc

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren Retard 75 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclofenac sodic
75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate de formă triunghiulară, de culoare roz-pal, biconvexe, cu
margini
teşite, inscripţionate cu "ID" pe o parte şi "CG" – pe partea
opusă (cu cerneală
neagră).
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:

Formelor
inflamatorii
și
degenerative
de
reumatism:
artrită
reumatoidă,
spondilită anchilozantă, spondilită și spondiloartrită, sindroame
algice ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular;

dureri, inflamaţii şi edeme post-traumatice și post-operatorii (de
ex., după
intervenţii stomatologice şi ortopedice);

afecţiuni ginecologice însoţite de durere şi/sau inflamaţie,
precum dismenoreea
primară sau anexita.
Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază
trebuie tratată prin
terapie de bază, după cum este adecvat. Febra ca unic simptom nu
servește drept
indicaţie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a
dozei. Reacțiile
adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o
perioadă cât
mai scurtă posibilă de timp, necesară pentru controlul simptomelor
(vezi pct. 4.4
_Atenționări și precauții_).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulți_
Doza inițială zilnică recomandată este de 100-150 mg pe zi,
administrată sub forma
unui comprimat cu eliberare modificată 100 mg sau 2 comprimate 75 mg.
În
formele mai ușoare, de asemenea în cazul tratamentului îndelungat
este suficientă,
de obicei, administrarea a 75-100 mg pe zi. Dacă simptomele sunt cel
mai
2
pronunțate în timpul nopții sau dimineața, Voltaren Retard 75 mg
comprimate cu
eliberare modificată se va administra prefe