Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Voriconazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J02AC03
Voriconazolum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094164; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094157; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094140; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094133; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094096; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094126; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094102; Zawartość opakowania: 2 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094089; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094188; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991094171
2020-01-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VORICONAZOLE TEVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE VORICONAZOLE TEVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Voriconazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Voriconazole Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazole Teva 3. Jak stosować Voriconazole Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Voriconazole Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VORICONAZOLE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Voriconazole Teva zawiera substancję czynną worykonazol. Voriconazole Teva jest lekiem przeciwgrzybiczym, który zabija grzyby wywołujące zakażenia lub hamuje ich wzrost. Lek stosuje się w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat) z: inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju _Aspergillus_); kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju _Candida_) u pacjentów bez neutropenii (pacjenci bez nieprawidłowo małej liczby białych krwinek); ciężkimi inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju _Candida, _opornymi na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy); ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju _Scedosporium _lub _Fu Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Teva, 50 mg, tabletki powlekane Voriconazole Teva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki 50 mg Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu (_Voriconazolum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 62,5 mg laktozy jednowodnej. Tabletki 200 mg Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu (_Voriconazolum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 250 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki 50 mg Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana (o średnicy około 7,2 mm) z wytłoczeniem „V” na jednej i „50” na drugiej stronie. Tabletki 200 mg Biała, podłużna tabletka powlekana (o wymiarach około 17,2 mm × 7,2 mm) z wytłoczeniem „V” na jednej i „200” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli o szerokim spektrum działania, jest wskazany u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń. Inwazyjna aspergiloza. Kandydemia u pacjentów bez neutropenii. Ciężkie, oporne na flukonazol zakażenia inwazyjne wywołane przez _Candida _(w tym _C. krusei_). Ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez _Scedosporium spp_. i _Fusarium spp_. Voriconazole Teva należy stosować przede wszystkim u pacjentów z zakażeniami postępującymi, mogącymi zagrażać życiu . Profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT, ang. _Hematopoietic Stem Cell_ _Transplantation_). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hip Citiți documentul complet