WOBENZYM®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRIPSINUM, COMBINATII

Disponibil de la:

MUCOS PHARMA GMBH&CO. - GERMANIA

Codul ATC:

M09AB52

INN (nume internaţional):

TRIPSINUM, COMBINATII

Forma farmaceutică:

DRAJ. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MUCOS PHARMA GMBH&CO. - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC ENZIME

Rezumat produs:

1760/2001/03 Flac. x 800 draj. gastrorez.; 1760/2001/02 Cutie x 10 blist. x 20 draj. gastrorez.; 1760/2001/01 Cutie x 2 blist. x 20 draj. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.1760/2001/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
WOBENZYM
®
drajeuri gastro-rezistente
COMPOZIŢIE
Un
drajeu
gastro-rezistent
conţine
pancreatină
100
mg
(echivalent
cu
300
U-FIP
proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice),
tripsină 24 mg (echivalent cu 360
U- FIP), chimotripsină 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelină 45 mg
(echivalent cu 225 U-FIP),
papaină 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilază 10 mg (echivalent cu
50 U-FIP), lipază 10 mg
(echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg şi excipienţi:
_nucleu _
- amidon de porumb,
stearat de magneziu, acid stearic, lactoză monohidrat, apă
purificată, dioxid de siliciu coloidal,
talc;
_strat de drajefiere_
- zaharoză, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip
A),
şelac, dioxid de titan (E 171), white shade, Yellow orange S
_ _
(E 110), Ponceau 4R (E 124),
polivinil pirolidonă, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceară galbenă,
ceară Carnauba.
PROPRIETĂŢI
_Grupa farmacoterapeutică_
: alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo-
scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52.
_Wobenzym _
este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime
litice – mai
ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină, bromelină,
papaină) şi rutozid.
Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime
proteolitice administrate pe
cale generală au evidenţiat efecte antiinflamator şi antiedematos,
antiagregant plachetar şi
imunomodulator.
Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P măreşte
rezistenţa capilară, efect
operant îndeosebi în caz de fragilitate capilară.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Wobenzym_
este
indicat
ca
medicaţie
adjuvantă
în
diferite
afecţiuni
cu
componentă
inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii
ale tractului urogenital, boli
reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive
intervenţiilor chirurgicale
stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.1760/2001/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
WOBENZYM
®
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
drajeu
gastro-rezistent
conţine
pancreatină
100
mg
(echivalent
cu
300
U-FIP
proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice),
tripsină 24 mg (echivalent cu
360 U- FIP), chimotripsină 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelină
45 mg (echivalent cu
225 U-FIP), papaină 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilază 10 mg
(echivalent cu 50 U-
FIP), lipază 10 mg (echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri gastro-rezistente
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Wobenzym_
este
indicat
ca
medicaţie
adjuvantă
în
diferite
afecţiuni
cu
componentă
inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii
ale tractului urogenital,
boli
reumatice;
stări
inflamatorii
de
natură
traumatică
sau
consecutive
intervenţiilor
chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii
provocate de iradiere.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală la adulţi este de 2-3 drajeuri de 3 ori pe zi,
administrate cu un pahar cu apă,
½-1 oră înaintea meselor de dimineaţă, prânz şi seară.
Drajeurile se înghit intacte. Doza
maximă
este de 10
drajeuri de 3 ori pe zi. Tratamentul
se face
până la dispariţia
simptomelor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Nu se cunosc.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Utilizarea
_Wobenzym_
obligă la prudenţă în caz de deficit de coagulare congenital (de
ex.
hemofilie)sau
dobândit,
insuficienţă
hepatică
avansată,
afecţiuni
renale,
intervenţii
chirurgicale planificate sau tendinţă la reacţii alergice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Administrarea concomitentă de
_Wobenzym_
cu un antibiotic poate creşte concentraţia celui
din urmă la nivelul locului de acţiune.
2
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Studii la animale privin