Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Biotinum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
A11HA05
Biotinum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
Fara reteta
Kusum Healthcare Pvt. Ltd
2014-07-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT WOLVIT 5 MG COMPRIMATE FILMATE Biotină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Wolvit comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wolvit comprimate filmate 3. Cum să luaţi Wolvit comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Wolvit comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE WOLVIT COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wolvit comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă biotina - o vitamină hidrosolubilă din grupul B utilizată pentru tratamentul complex şi profilaxia bolilor cauzate de deficienţa de biotină la adulţi şi copiii. _Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Wolvit în următoarele situații: _ - dacă aveți afecţiuni ale părului (păr subţire, fragil, căderea părului, îngrăşare excesivă sau uscăciunea părului, păr cărunt); - dacă aveți afecţiuni ale pielii (dermatită, seboree uleioasă, uscăciunea şi descuamarea pielii); - dacă aveți afecţiuni ale unghiilor (fragilitate, exfoliere, creştere sau structură anormală a unghiilor); - dacă aveți tulburări gastrointestinal Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wolvit 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg biotină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament complex şi profilaxia bolilor cauzate de deficienţa de biotină la adulţi şi copiii mai mari de 12 ani: - afecţiuni ale părului (păr subţire, fragil, căderea părului, îngrăşare excesivă sau uscăciunea părului, păr cărunt); - afecţiuni ale pielii (dermatită, seboree uleioasă, uscăciunea şi descuamarea pielii); - afecţiuni ale unghiilor (fragilitate, exfoliere, creştere sau structură anormală a unghiilor); - tulburări gastrointestinale funcţionale (inclusiv sindromul de malabsorbţie); - insuficienţa biotinidazei; - tulburări psihoemoţionale (iritare şi fatigabilitate, somnolenţă, apatie, slăbiciune musculară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele Wolvit se administrează pe cale orală, înainte de mese cu o cantitate mică de apă. Doza recomandată în tratatamentul afecţiunilor unghiilor, părului, pielii şi tulburărilor neurologice este de 5 mg de biotină pe zi. În sindromul de malabsorbţie doza recomandată este de 10 mg pe zi. La adulţi şi copiii cu simptome de deficienţă de biotină doza recomandată este de 5-20 mg pe zi. În cazul deficienţei de biotinidază la adulţi şi copii doza recomandată este de 5-10 mg pe zi. În cazul insuficienţei enzimatice biotin-dependente determinată genetic (deficit multiplu de carboxilaze) doza recomandată este de 20 mg pe zi. Medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă lungă de timp, o cură de tratament durează aproximativ o lună. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la biotină sau alte componente ale preparatului. Copiii cu vârsta mai mică de 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECI Citiți documentul complet