Xylazin Bio 2%, sol.inj.

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Xilazina

Disponibil de la:

Bioveta a.s., Cehia

INN (nume internaţional):

Xylazine

Forma farmaceutică:

Soluţie injectabilă

Unități în pachet:

Flacoane x 25, 50 ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Bioveta a.s., Cehia

Grupul Terapeutică:

cabaline, bovine, câini, pisici

Data de autorizare:

2015-12-14

Prospect

v
PROSPECT
PENTRU
Xylazin bioZYo,20mg/ml,
solu(ie
injectabili
pentru
cabaline,
bovine,
cffini
9i
pisici.
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DBTINATORUT.UT
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE'
RESPONSABIL
PENTRU
ET,IBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
I autori
Bioveta.
a. s.
Kornenskeho
212
683
23 Ivanovice
na
Han6
Republica
Cehd
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Xl.lazin
bio
2"h,2Omg
/
ml, solu{ie
injectabili
pentru
cabaline,
bovine,
cflini
qi
pisici.
Xl lazind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
AI'TOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
4
INDICATIE
(INDICATII)
eq!!!-gisici:
Sedare.
in combinalie
cu
alte
substanle
pentru
analgezie,
anestezie
9i
miorelaxare.
Cabaline:
sedare
gi
miorelaxare.
_B_gytlgl
sedare,
miorelaxare
qi
analgezie
in
timpul
procedurilor
minore.
5.
CONTRAINDICATII
Diabetes
rnellitus.
Disfunctii
asociate
cu
vomd.
Afec{iuni
pulmonare
qi
cardiace.
A nu se
administra
in ultimul
trimestru
de
gestalie'
Obstruc{ia
esofagului
qi
torsiunea
gastricd.
A nu se
adrninistra
la animale
care
suferi
de
disfunc{ii
ale
ficatului
9i
rinichilor.
I
ml de solulie
injectabi16
confine:
Substan(i
activi:
Xilazind
(ca
xilazind clorhidrat)
Excipien{i:
Metilparaben
(E218)
Propilparaben
6.
REACTII
ADVERSE
Inhibarea
termoreglSrii
corpului.
Manifestdri
de
excitalie
paradoxald.
Hiperglicerlie
gi poliurie.
I
ritatie
locala
r e v e r s i b i 1 6 .
Initial hipertensiune
urmati
de
hipotensiune.
Salivatie
crescutd
la rumegdtoare,
inhibarea
regurgitare.
Bradicardie,
aritmie
reversibile
9i
hipotensiune
special
in
p i s i c i ) .
Vomd la cAini
qi
p i s i c i .
Coutraclii
uterine
la bovine.
Dacd
observafi
reaclii
grave
sall
alte
efecte
care
infonnali
medicul
veterinar.
? O m o
- '
" '
D
1.0
mg
0.1
mg
motilit[tii
prestomacelor,
timpanism,
glosoplegie.
arteriald,
bradipnee
pdn6 la
o oprirea
lespiratiei
(irr
nu
sunt
menfionate
in acest
prospect,
v6
rugatll
1 3
7.
SPECII
TINTA
Cabaline,
bovine,
c6ini
gi
p i s i c i .
8.
PoSoLoGIE
PENTRU
FIECARE
SPECIE,
CALE
(CAD
DE
ADMINISTITARB
$I
MOD
DE

Caracteristicilor produsului

v
PROSPECT
PENTRU
Xylazin bioZYo,20mg/ml,
solu(ie
injectabili
pentru
cabaline,
bovine,
cffini
9i
pisici.
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DBTINATORUT.UT
AUTORIZATIEI
DE
FABRICARE'
RESPONSABIL
PENTRU
ET,IBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS,
DACA
SUNT
DIFERITE
I autori
Bioveta.
a. s.
Kornenskeho
212
683
23 Ivanovice
na
Han6
Republica
Cehd
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Xl.lazin
bio
2"h,2Omg
/
ml, solu{ie
injectabili
pentru
cabaline,
bovine,
cflini
qi
pisici.
Xl lazind
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
AI'TOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
4
INDICATIE
(INDICATII)
eq!!!-gisici:
Sedare.
in combinalie
cu
alte
substanle
pentru
analgezie,
anestezie
9i
miorelaxare.
Cabaline:
sedare
gi
miorelaxare.
_B_gytlgl
sedare,
miorelaxare
qi
analgezie
in
timpul
procedurilor
minore.
5.
CONTRAINDICATII
Diabetes
rnellitus.
Disfunctii
asociate
cu
vomd.
Afec{iuni
pulmonare
qi
cardiace.
A nu se
administra
in ultimul
trimestru
de
gestalie'
Obstruc{ia
esofagului
qi
torsiunea
gastricd.
A nu se
adrninistra
la animale
care
suferi
de
disfunc{ii
ale
ficatului
9i
rinichilor.
I
ml de solulie
injectabi16
confine:
Substan(i
activi:
Xilazind
(ca
xilazind clorhidrat)
Excipien{i:
Metilparaben
(E218)
Propilparaben
6.
REACTII
ADVERSE
Inhibarea
termoreglSrii
corpului.
Manifestdri
de
excitalie
paradoxald.
Hiperglicerlie
gi poliurie.
I
ritatie
locala
r e v e r s i b i 1 6 .
Initial hipertensiune
urmati
de
hipotensiune.
Salivatie
crescutd
la rumegdtoare,
inhibarea
regurgitare.
Bradicardie,
aritmie
reversibile
9i
hipotensiune
special
in
p i s i c i ) .
Vomd la cAini
qi
p i s i c i .
Coutraclii
uterine
la bovine.
Dacd
observafi
reaclii
grave
sall
alte
efecte
care
infonnali
medicul
veterinar.
? O m o
- '
" '
D
1.0
mg
0.1
mg
motilit[tii
prestomacelor,
timpanism,
glosoplegie.
arteriald,
bradipnee
pdn6 la
o oprirea
lespiratiei
(irr
nu
sunt
menfionate
in acest
prospect,
v6
rugatll
1 3
7.
SPECII
TINTA
Cabaline,
bovine,
c6ini
gi
p i s i c i .
8.
PoSoLoGIE
PENTRU
FIECARE
SPECIE,
CALE
(CAD
DE
ADMINISTITARB
$I
MOD
DE