Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., Poland
R01AB06
Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
0,5 mg/0,6 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia; S.C. Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy 0,5 mg/0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums _Xylometazolini hydrochloridum/Ipratropii bromidum _ _ _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy lietošanas 3. Kā lietot Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XYLOMETAZOLINE/IPRATROPIUM BROMIDE RANBAXY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy ir kombinētas zāles, kas sastāv no divām aktīvajām vielām: ksilometazolīna hidrohlorīda un ipratropija bromīda. Ksilometazolīna hidrohlorīdam ir tūsku mazinoša iedarbība, un ipratropija bromīds palīdz pret iesnām. Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy lieto iesnu un deguna aizlikuma (rinoreja) ārstēšanai vispārējas saaukstēšanās gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XYLOMETAZOLINE/IPRATROPIUM BROMIDE RANBAXY LIETOŠANAS NELIETOJIET XYLOMETAZOLINE/IPRATROPIUM BROMIDE RANBAXY ŠĀDOS GADĪJUMOS: - bērniem jaunākiem par 18 gadu vecumu, jo nav pietiekamas informācijas par liet Citiți documentul complet
1 SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy 0,5 mg/0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _Xylometazolini hydrochloridum_ ) un 0,6 mg ipratropija bromīda ( _Ipratropii bromidum_ ). 1 izsmidzinājums (140 mikrolitri) satur 70 mikrogramus ksilometazolīna hidrohlorīda un 84 mikrogramus ipratropija bromīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums (pH 3,7-4,1; osmolalitāte 0,340-0,420 osmol/kg). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Deguna aizlikuma un rinorejas simptomātiskai ārstēšanai vispārējas saaukstēšanās gadījumos pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ 1 izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā. Starp divām zāļu lietošanas reizēm jāpaiet vismaz 6 stundām. Dienā nelietot vairāk par 3 reizēm katrā nāsī. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Nepārsniegt norādīto devu. Lietot mazāko devu, kas nepieciešama simptomu mazināšanai, un lietot to pēc iespējas īsāku laiku, lai sasniegtu vēlamo efektu. Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, ārstēšanu _ _ ieteicams pārtraukt, kad simptomi ir mazinājušies; pat tad, ja vēl nav pagājis maksimālais ārstēšanas laiks 7 dienas (skatīt 4.8. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Tā kā nav pietiekamas dokumentācijas, Xylometazoline/Ipratropium bromide Ranbaxy lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. _Gados vecāki pacienti_ Pieredze par lietošanu pacientiem pēc 70 gadu vecuma ir ierobežota. Lietošanas veids Pirms pirmās lietošanas reizes sūknis ir jāpiepilda, nospiežot to 4 reizes. Pēc sākotnējās piepildīšanas sūknis parasti paliek piepildīts un ir regulāri lietojams ikdienā. 2 SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1. Iztīrīt deguna Citiți documentul complet