Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Drospirenonum
Bayer AG
G03AA12
Ethinylestradiolum + Drospirenonum
0,03 mg/3 mg
comprimate filmate
N21
cu prescripție
Bayer AG, Germania
2022-08-04
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14801/2022/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR YASMIN 0,03 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE Etinilestradiol/Drospirenonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): • Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect • Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă • Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”) CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Yasmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Yasmin Când nu trebuie să luaţi Yasmin? Atenţionări şi precauţii CHEAGURI DE SÂNGE Yasmin şi cancerul Tulburări psihice Sângerarea între ciclurile menstruale Ce trebuie să faceţi în cazul în care nu apare sângerarea în săptămâna de pauză Yasmin împreună cu alte medicamente Yasmin împreună cu alimente şi băuturi Analize de la Citiți documentul complet
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14801/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,03 mg şi drospirenonă 3 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 46 mg (sub formă de lactoză monohidrat 48,17 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, marcate pe una din feţe cu literele “DO” într-un hexagon regulat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală Decizia de a prescrie Yasmin trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Yasmin comparativ cu cel al altor contraceptive hormonale combinate (CHC), vezi pct. 4.3 şi 4.4. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Administrare orală _DOZE _ CUM SE ADMINISTREAZĂ YASMIN Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, cu puţin lichid dacă este necesar, în ordinea indicată pe blister. Luați câte un comprimat pe zi timp de 21 de zile consecutiv. Fiecare dintre blisterele ulterioare va fi început după un interval liber de 7 zile fără comprimate; perioadă în care de obicei apare o sângerare de întrerupere (sângerare menstruală). De regulă, aceasta începe în ziua 2 sau 3 după ce a fost luat ultimul comprimat şi poate se nu se termine înainte să fie început următorul blister. _ _ 2 CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU YASMIN • În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală (în ultima lună) Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată în ziua 1 a ciclului menstrual natural (adică, în prima zi a sângerării menstruale). _• _ Trecerea de Citiți documentul complet